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22 临床检验器械
恒温核酸扩增分析仪
品牌:
麦科田
型号:
GeneX M4S
监管:
三类医疗器械
证号:
国械注准20203220949
效期:
截止2025-12-06
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恒温核酸扩增分析仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
:恒温核酸扩增分析仪
注册证型号
: GeneX M4S、GeneX M4
结构组成
: 恒温核酸扩增分析仪由检测系统、加热模块、温控系统、触摸屏及随机软件组成(发布版本:V1)
适用范围
:该产品采用基于荧光检测的恒温核酸扩增技术,与配套的检测试剂共同使用,用于人体样本(咽拭子、粪便、女性生殖道拭子和直肠拭子)的病原体核酸的体外扩增与定性分析。
温馨提示
:
1.恒温核酸扩增分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买恒温核酸扩增分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
恒温核酸扩增分析仪
属于
三类医疗器械
监管(国械注准20203220949) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-11-10
该产品采用基于荧光检测的恒温核酸扩增技术,与配套的检测试剂共同使用,用于人体样本(咽拭子、粪便、女性生殖道拭子和直肠拭子)的病原体核酸的体外扩增与定性分析。
注册证号
: 国械注准20203220949
招标产品
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招标单位
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中标价格
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*恒温核酸扩增分析仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
恒温核酸扩增分析仪说明书
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产品知识
恒温核酸扩增分析仪
定义恒温核酸扩增分析仪是一种集成恒温核酸扩增技术与实时荧光检测功能的分子诊断设备。它能在恒定温度下快速扩增目标核酸(DNA/RNA),并同步监测扩增过程,实现对病原体、基
07-07
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