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22 临床检验器械
五分类血球分析仪
品牌:
博科
型号:
BK-5100
监管:
二类医疗器械
证号:
鲁械注准20232220518
效期:
截止2028-06-16
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五分类血细胞分析仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:五分类血球分析仪
注册证型号
: BK-5100
结构组成
: 产品结构上由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、孵育模块、白细胞五分类计数模块、机械模块、电子模块和计算机系统(软件发布版本V1)组成。
适用范围
:五分类血细胞分析仪与我司生产的配套试剂联合使用,通过电阻抗法(库尔特原理)、比色法和半导体激光流式细胞技术在临床上对来源于人体的血液样本进行定量分析和白细胞五分类,用于对白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板数目(PLT)、中性粒细胞百分比(NEU百分比)、淋巴细胞百分比(LYM百分比)、单核细胞百分比(MON百分比)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS百分比)、嗜碱性粒细胞百分比(BAS百分比)、中性粒细胞数目(NEU#)、淋巴细胞数目(LYM#)、单核细胞数目(MON#)、嗜酸性粒细胞数目(EOS#)、嗜碱性粒细胞数目(BAS#)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞分布宽度-变异系数(RDW-CV)、红细胞分布宽度-标准差((RDW-SD)、红细胞压积(HCT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板数目(P-LCC)和大血小板比率(P-LCR)的检验,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图和白细胞五分类散点图信息。
温馨提示
:
1.五分类血球分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买五分类血球分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
五分类血球分析仪
属于
二类医疗器械
监管(鲁械注准20232220518) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-06-09
五分类血细胞分析仪与我司生产的配套试剂联合使用,通过电阻抗法(库尔特原理)、比色法和半导体激光流式细胞技术在**上对来源于人体的血液样本进行定量分析和白细胞五分类,用于对白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板数目(PLT)、中性粒细胞百分比(NEU百分比)、淋巴细胞百分比(LYM百分比)、单核细胞百分比(MON百分比)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS百分比)、嗜碱性粒细胞百分比(BAS百分比)、中性粒细胞数目(NEU#)、淋巴细胞数目(LYM#)、单核细胞数目(MON#)、嗜酸性粒细胞数目(EOS#)、嗜碱性粒细胞数目(BAS#)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞分布宽度-变异系数(RDW-CV)、红细胞分布宽度-标准差((RDW-SD)、红细胞压积(HCT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板数目(P-LCC)和大血小板比率(P-LCR)的检验,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图和白细胞五分类散点图信息。
注册证号
: 鲁械注准20232220518
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产品知识
五分类血细胞分析仪注意事项
操作人员培训:操作人员应接受过专业培训,熟悉仪器的操作流程、原理和维护方法。样本采集与处理:使用含有EDTA-K2的抗凝管采集静脉血,确保样本充分抗凝。采血后应立即轻轻颠
06-13
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