肘关节持续被动活动仪 C.E.M
要求实现功能:
1、产品运动轨迹完需要符合人体运动生理曲线,防止二次损伤;(提供有效的相关证明)
▲2、要求设备经过不少于 10 万次工作周期后不应产生任何裂纹、破损等损坏,仍能满足角度范围、角速度的**参数要求;(提供药监局盖章的证明材料)
3、要求具有内置角度传感系统进行 ROM 测量,实现循证康复;
4 、运动控制要求:参数调节、模式调节、快速调节、动态调节;
5、要求具有痉挛和疼痛触发保护功能,阻力等级≥5 级(提供相关证明);
6 、要求具有实时监测和运动状态的反馈功能,可选配情景互动显示屏;
7 、极限角度延时牵伸**大时间设置≥900 秒(提供相关证明);
8、具有动态角度设置功能,运动角度渐进式变化,确定极限角度,保证治疗的黄金区域;
9、要求预设运动程序≥16 种预设程序,针对不同病人进行个性化的训练;
10、要求具有热身模式,角度循环递增,增加患者被动运动的适应性(提供相关证明);
11、选配振动模块,可根据不同部位对肌肉进行强化和放松**,达到增加关节活动度的目的;
▲12、选配监测模块,要求产品具有传感器脱落灵敏度检测,**快响应时间≤4 秒;(提供医疗器械检验报告证明)
技术参数要求:
★13、肩关节伸展运动幅度**大角度≥90°, 肩关节屈曲运动幅度**大角度≤60°;肩关节外展运动幅度**大角度≥90°, 肩关节内收运动幅度**大角度≤60°;肘关节伸展运动过伸**大角度≥10°, 肘关节屈曲运动幅度**大角度≥135°;(提供技术材料证明)
14 、运动**小速度≤50°/分钟;运动**大速度≤140°/分钟;(提供技术材料证明)
15 、要求满足**低身高≤140cm ,**高身高≥200cm;上臂长度可调范围**小≤24 cm,**大≥33cm;前臂长度可调范围**小≤16cm,**大≥37cm;(提供技术材料证明)
16 、产品重量≤37 ㎏;
▲17 、要求电源端子骚扰电压准峰值在 0. 182MHz 时,测量值要求≤49.38dB μV;(提供医疗器械检验报告证明)
18、要求产品**大相对电压变化 dmax≤0.103%;(提供医疗器械检验报告证明)
★19、要求选配的监测模块**大支持 208 通道同时工作(尺寸不超过 44mm×30mm×16.7mm)。 (提供技术材料证明)