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13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
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监管：
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弱视综合治疗仪
鑫视康 弱视综合治疗仪 SK-A2S
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
弱视综合治疗仪
鑫视康 弱视综合治疗仪 SK-A2D
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
弱视综合治疗仪
鑫视康 弱视综合治疗仪 SK-A3S
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
弱视综合治疗仪
鑫视康 弱视综合治疗仪 SK-A3D
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
弱视综合治疗仪
鑫视康 弱视综合治疗仪 SK-A4D
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
弱视综合治疗仪
鑫视康 弱视综合治疗仪 SK-A5S
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
弱视综合治疗仪
鑫视康 弱视综合治疗仪 SK-A5D
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
弱视综合治疗仪
视康 弱视综合治疗仪 SK-A8D
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
弱视综合治疗仪
鑫视康 弱视综合治疗仪 SK-A4S
弱视综合治疗仪主要由观察孔（双目或单目）和功能控制箱组成。
弱视综合治疗仪
11-19
眼科手术显微镜（前后节）
徕卡 眼科手术显微镜（前后节） Leica M844 F40
眼科手术显微镜（前后节）由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座、助手镜（选配）、摄像系统组成。
眼科手术显微镜
11-18
眼科半导体激光光凝仪（532激光眼底激光仪）
尼德克 眼科半导体激光光凝仪（532激光眼底激光仪） GYC-500
眼科半导体激光光凝仪（532激光眼底激光仪）由主机、控制箱、脚踏开关、适配器系统、电源线、激光防护镜（选配件）组成。
眼科半导体激光光凝仪
11-18
眼科手术显微镜
澳大利亚视强 眼科手术显微镜 SO-5800
眼科手术显微镜该产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座（不适用SO-5100W）、脚控及选配件（可连接电视系统、照相系统（5800为标准…
眼科手术显微镜
11-14
眼科光学相干断层扫描仪 OCT
莫廷 眼科光学相干断层扫描仪 OCT Mocean 3000 Plus
眼科光学相干断层扫描仪 OCTOSE-5000由参考臂、样品臂、支架、计算机主机、液晶显示器和图像管理软件组成，还配置眼前节适配器。Mocean 3000 Plus由主机…
眼科光学相干断层扫描仪 OCT
11-12
超广角激光扫描检眼镜
英国欧堡OPTOS 超广角激光扫描检眼镜 Daytona(P200T)
超广角激光扫描检眼镜在医疗机构中使用，用于眼底的检查。
超广角激光扫描检眼镜
11-11
眼科手术设备（超声乳化）
微创视神 眼科手术设备（超声乳化） SSYN0009
眼科手术设备（超声乳化）产品由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、玻璃体切除模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成，详见附页。
眼科手术设备（超声乳化）
11-11
广域眼底照相机（眼底造影机）
微清 广域眼底照相机（眼底造影机） CSLO
广域眼底照相机（眼底造影机）眼底造影机由主机(内含光学系统、扫描摄像系统、激光器控制盒、运动底座、病人头托架、电源适配器、数据线)、电脑…
广域眼底照相机（眼底造影机）
11-11
电脑验光仪
杰士隆 电脑验光仪 AR-860A
电脑验光仪产品由主体部、电源部和托架部组成，包括光学系统、电子系统及软件、机械系统及壳体。
电脑验光仪
11-10
自动验光仪
杰士隆 自动验光仪 ARK-890
自动验光仪产品由主体部、电源部和托架部组成，包括：光学系统、电子系统及软件、机械系统及壳体。
自动验光仪 验光仪
11-10
角膜地形图仪
卡睿知 角膜地形图仪 CCT-2000
角膜地形图仪由placido光学主体、头部支架、显示屏、移动底座、内置工作站系统（电脑板、角膜地形图仪软件）组成。可根据用户要求配置打印机、工…
角膜地形图仪
11-07
角膜地形图仪
天狼星 角膜地形图仪 CSO RHCT-I
角膜地形图仪该产品由主机、下颌托架、工作台和软件（发布版本：3）组成；其中主机包括摄像头、Placido环、光源、滑台。
角膜地形图仪
11-07

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