康华瑞明数字眼底造影检查仪APS-CER
  • 康华瑞明数字眼底造影检查仪APS-CER

数字眼底造影检查仪

  • 品牌： 康华瑞明
  • 型号：APS-CER
  • 监管：二类医疗器械
  • 证号：渝械注准20192160235
  • 效期：截止2029-09-05
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一类医疗器械
非医产品
    产品名称：数字眼底造影检查仪
    注册证型号：
    结构组成： 检查仪由硬件部分和软件部分组成，其中硬件包含医用电气设备和非医用电气设备，属于医用电气系统。硬件部分主要由（a）微机系统、（b）可移式多孔插座、（c）光学体、（d）采集系统（数码采集系统和黑白采集系统）和（e）打印机组成；其中，（c）光学体、（d）采集系统组成数字眼底造影检查仪主机，属于医用电气设备；（a）微机系统、（b）可移式多孔插座和（e）打印机属于非医用电气设备。医用电气设备和非医用电气设备通过可移式多孔插座组成医用电气系统。软件部分主要由（a）图像分析处理软件模块、（b）文件管理模块和（c）输出打印模块组成。
    适用范围：本产品预期用于眼底视网膜彩色照像和眼底血管荧光造影
    温馨提示：
    1.数字眼底造影检查仪可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
    2.购买数字眼底造影检查仪，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.数字眼底造影检查仪 属于 二类医疗器械 监管(渝械注准20192160235) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期：2025-03-14
    注册证号 ： 渝械注准20192160235
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    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *数字眼底造影检查仪中标信息来源于互联网，仅供参考！
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互联网药品信息服务证：(沪)-非经营性-2024-0066
医疗器械经营许可证号：沪青药监械经营备20231154号
医疗器械备案凭证号：沪青药监械经营备20231154号
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