柯惠外周支架和输送器(EV3)SEPX-8-30-135
  • 柯惠外周支架和输送器(EV3)SEPX-8-30-135

外周支架和输送器(EV3)

  • 品牌： 柯惠
  • 型号：SEPX-8-30-135
  • 监管：三类医疗器械
  • 证号：国械注进20163130715
  • 效期：截止2030-08-17
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标签： 颈动脉支架
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    产品名称：外周支架和输送器(EV3)
    注册证型号： SEPX-8-30-135
    结构组成： 该产品由自膨式镍钦记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063要求的锦镇合金材料(Nitinol)制成，分为直形和锥形两类，不透射线标记材料为钜金属。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年
    适用范围：外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉 (ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
    温馨提示：
    1.外周支架和输送器(EV3)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
    2.购买外周支架和输送器(EV3)，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.外周支架和输送器(EV3) 属于 三类医疗器械 监管(国械注进20163130715) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期：2026-04-24
    PROTÉGÉ™ RX颈动脉支架，当与栓塞保护装置配合使用时，适用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术不良事件高风险，并且符合以下标准的患者：1.患者颈总动脉或颈内动脉狭窄（症状性患者通过超声或血管造影>50%，或无症状性患者通过超声或血管造影≥80%)，且2.患者的靶病变处的参考血管直径**须在4.5mm到9.5mm的范围内。
    注册证号 ： 国械注进20163130715
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    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *外周支架和输送器(EV3)中标信息来源于互联网，仅供参考！
    外周支架和输送器(EV3)说明书 正在维护中，如有需求请致电：021-50308503
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医疗器械经营许可证号：沪青药监械经营备20231154号
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