美敦力单腔体外临时起搏器53401
  • 美敦力单腔体外临时起搏器53401

单腔体外临时起搏器

  • 品牌: 美敦力
  • 型号:53401
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:国械注进20203120064
  • 效期:截止2030-02-06
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:单腔体外临时起搏器
    注册证型号: 53401
    结构组成: 单腔体外临时起搏器由脉冲发生器和电缆组成(不含电极导线)。
    适用范围:该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可使用临时起搏器。
    温馨提示
    1.单腔体外临时起搏器可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买单腔体外临时起搏器,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.单腔体外临时起搏器 属于 二类医疗器械 监管(国械注进20203120064) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-07-30

    临时起搏器技术要求

     

    起搏模式

    AAI,AOO,VVI,VOO

    其他起搏模式

    快速心房起搏(RAP)

    起搏频率

    30-200ppm

    RAP 频率

    80-800ppm

    输出波形*

    恒定电流-方波

    输出脉冲幅度*

    0.1-25mA

    脉冲宽度(固定)

    1.5ms±10%

    输入阻抗

    40000 Ω

    感知灵敏度

    0.4-20mV

    空白期

    200ms  +5/-30ms    -起搏发生后 120ms  +2/-30ms    -感知发生后

    频率上限(非 RAP)

    230ppm

     

     

     

    额定值

    起搏模式:AAI/VVI

    频率:80ppm

    输出脉冲幅度:10mA

    脉冲宽度(固定):1.5ms

    感知灵敏度:2.0mV

    RAP 频率:320ppm

     

     

    尺寸

    高度:20.27cm±10% 宽度:6.68cm±3%

    深度:4.14cm±4%

    重量(包括电池):499g **大值

    温度

    操作:10℃到 40℃

    储存温度(不包括电池):-40℃到 70℃

     

     

    湿度(储存)

    >80%且≤95%(温度为 40℃) , 风干 48 

    时后使用

    10%且≤80%(温度为 40℃) , 适用于立即

    使用

     


     

    电池类型

    两节 IEC LR6 型(AA 型)1.5V 碱性电池(金 霸** MN1500、Eveready E91 或等效电池)

     

    电池使用寿命

    **短7天,如果频率是80ppm,并且所有其他

    参数值都是额定值。脉冲幅度越大,频率越

    高,电池使用寿命就越短。

    取出电池后的运行

    通常在以下条件下为30s:频率**高为 80ppm,输出**大为10mA,背光已关闭。

    标准

    此临时起搏器符合IEC 60601-1要求。

    屏幕显示*

    有屏幕显示

    显示参数

    心率、心室输出、模式、电池状态

    指示灯

    心室起搏感知指示灯

    自检功能*

    开机自检

    自动功能*

    空白期自动反应;噪声反应

    **性*

    电除颤保护、静电保护

    认证

    FDA 认证

     

     

    其他要求

     

    起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持 续工作 30s LED 背景灯、时间违规/警告

    注册证号 : 国械注进20203120064
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    *单腔体外临时起搏器中标信息来源于互联网,仅供参考!
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