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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
岩盐气溶胶治疗仪
亿呼通 岩盐气溶胶治疗仪 YQ-S101单人型
岩盐气溶胶治疗仪YQ-S101型岩盐气溶胶治疗仪由主机、专用岩盐配料、电源适配器和软件（软件版本号：V1.0）组成。YQ-S201型岩盐气溶胶治疗仪由主机、…
岩盐气溶胶治疗仪
05-20
神经肌肉刺激器
帝诺DNO 神经肌肉刺激器 CS-200
神经肌肉刺激器CS-100产品由主机（主机由双控调节按钮、指示灯、电路板、电池组成）、电极片及电极垫组成。CS-200产品由主机（主机由双控调节按钮…
神经肌肉刺激器
05-20
磁刺激仪
普林格尔 磁刺激仪 YM-MS-30
磁刺激仪磁刺激仪由：主机(含座椅)、磁刺激线圈（型号：YMSS001、YMSR001）、操作软件（发布版本：V1.1）、检验电极耗材（电极、电极线）组成。其中，…
磁刺激仪 盆底磁刺激仪
05-20
脑电生物反馈仪
杰联 脑电生物反馈仪 JL-EEG-NF-Ⅰ
脑电生物反馈仪由脑电放大器、电源适配器、盘状转接线、脑电盘状导联线、脑电耳夹导联线、反馈脑电帽、USB连接线、软件终端（软件以U盘为介质，…
脑电生物反馈仪
05-20
磁刺激仪
锐诗得 磁刺激仪 MTS F13R
磁刺激仪产品由主机（磁刺激软件，软件发布版本1）、磁刺激线圈（型号：MTS MB001F、MTS MC001F、MTS MY001F）、检验电极耗材（电极、电极线）、脚踏开关…
磁刺激仪
05-20
重复经颅磁刺激仪
格美 重复经颅磁刺激仪 GM-30A
重复经颅磁刺激仪GM-30A产品由主机、电源适配器、经颅磁刺激治疗体（交变磁场）、耳后治疗电极线、音波终端组成。GM-30C产品由主机、电源适配器、…
经颅磁刺激仪 重复经颅磁 磁刺激仪
05-20
重复经颅磁刺激仪
格美 重复经颅磁刺激仪 GM-30C
重复经颅磁刺激仪GM-30A产品由主机、电源适配器、经颅磁刺激治疗体（交变磁场）、耳后治疗电极线、音波终端组成。GM-30C产品由主机、电源适配器、…
经颅磁刺激仪 重复经颅磁 磁刺激仪
05-20
超短波治疗仪
好博 超短波治疗仪 SL-CDB-B
超短波治疗仪产品由主机（机箱、电源模块、主控模块、显示模块、高频模块、输出操作接口）、连接电缆、电极板组成。
超短波 超短波电疗机 超短波治疗仪
05-20
超短波治疗机
好博 超短波治疗机 SL-CDB-A
超短波治疗机产品由主机（机箱、电源模块、主控模块、显示模块、高频模块、输出操作接口）、连接电缆、电极板组成。
超短波 超短波电疗机 超短波治疗仪
05-20
药物导入治疗仪
好博 药物导入治疗仪 HB-LZ22SW
药物导入治疗仪产品由主机、超声换能器及相关配件组成。（配件为绑带、电极片、温热电极板[选配]、超声治疗固定贴；超声相关部件仅适用于HB-LZ21…
药物导入治疗仪
05-20
吞咽神经和肌肉电刺激仪
好博 吞咽神经和肌肉电刺激仪 HB62BE
吞咽神经和肌肉电刺激仪吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成；按输出通道数不同分为单通道和双通道输出，按…
吞咽神经和肌肉电刺激仪
05-20
吞咽神经和肌肉电刺激仪
好博 吞咽神经和肌肉电刺激仪 HB610D
吞咽神经和肌肉电刺激仪吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成；按输出通道数不同分为单通道和双通道输出两型…
吞咽神经和肌肉电刺激仪
05-20
磁疗康复仪
好博 磁疗康复仪 HB-CL3
磁疗康复仪由主机、治疗头、电源线组成，其中HB-CL1、HB-CL3机型组成中还含有机械悬臂。
磁疗康复仪
05-20
生物刺激反馈仪
好博 生物刺激反馈仪 HB-PME3
生物刺激反馈仪生物刺激反馈仪由主机、软件（发布版本V01）、理疗电极、阴道电极（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、直肠电极（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、压…
生物刺激反馈仪
05-20
生物刺激反馈仪（盆地）
好博 生物刺激反馈仪（盆地） HB-PME4
生物刺激反馈仪（盆地）生物刺激反馈仪由主机、软件（发布版本V01）、理疗电极、阴道电极（HB-ME1和HB-ME2型不适用）、直肠电极（HB-ME1和HB-ME2型不适…
HB-PME4
05-20
红外热辐射治疗仪
好博 红外热辐射治疗仪 HB-HW750B
红外热辐射治疗仪由主机（光源系统、显示系统、升降装置、结构支撑系统、控制系统）和电源线组成。
HB-HW750B
05-20
间歇脉冲加压抗栓系统
科曼 间歇脉冲加压抗栓系统 SCD300
间歇脉冲加压抗栓系统由主机、充气延长软管、加压气囊组成。
间歇脉冲加压抗栓系统
05-19
低频半导体激光综合治疗仪（鼻炎/耳鸣/中耳炎）
春盛 低频半导体激光综合治疗仪（鼻炎/耳鸣/中耳炎） CSN100CⅡ
低频半导体激光综合治疗仪（鼻炎/耳鸣/中耳炎）由主机及半导体激光器、激光传导装置、低频脉冲装置、控制操作系统、配线、低频导电电极、光纤头…
鼻炎治疗仪 耳鸣治疗仪 中耳炎治疗仪
05-19
远红外线神灯家用理疗
晨康 远红外线神灯家用理疗 8x、12d、18s、1a、3b
远红外线神灯家用理疗治疗器由辐射板、加热装置、防护罩、支臂、底座、立柱（立式适用）、控制盒组成。
特定电磁波治疗器
05-19
皮肤激光治疗仪
赛诺秀 皮肤激光治疗仪 Elite+, Apogee+
皮肤激光治疗仪产品由主机柜（闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器）、耦合光纤、手柄、脚控及手控开关组成。根据提供激光组合不同，分为E…
皮肤激光治疗仪
05-19

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