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02 无源手术器械
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05 放射治疗器械
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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
脉搏血氧仪
美国燕牌 脉搏血氧仪 2500型
脉搏血氧仪该产品由主机(2500型、8500型)和指夹式血氧传感器(8000AA型)组成。
脉搏血氧仪
10-16
多参数监护仪
徕克美 多参数监护仪 YK-8000B
多参数监护仪监护仪由监护仪主机、血压袖带、心电导联线、Sp02(血氧饱和度)探头、温度探头及二氧化碳气体测量组件（选配）组成，其中血压袖带、…
多参数监护仪
10-16
动态血压监测仪
康康 动态血压监测仪 KM-7021
动态血压监测仪该产品由主机、袖带、USB线和动态血压监测仪分析软件组成。
动态血压监测仪
10-15
超声经颅多普勒血流分析仪
科进 超声经颅多普勒血流分析仪 KJ-2V1M
超声经颅多普勒血流分析仪产品由TCD模块、超声探头（KJ-PW-2MHz、KJ-CW-4MHz、KJ-CW-8MHz）、电源适配器、电源线、USB数据线、主机支架和软件（发布版本：V9…
超声经颅多普勒血流分析仪
10-15
人体成分分析仪
东华原 人体成分分析仪 DBA-510
人体成分分析仪DBA-310、510结构组成由机头（包含液晶屏、喇叭），机身（包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个），…
人体成分分析仪
10-15
人体成分分析仪
汇医融工 人体成分分析仪 BC care 860
人体成分分析仪产品由计算机、液晶触摸显示屏、电源板、模拟信号采集板、人体阻抗采集装置和体重信号采集装置、外部机壳组成。
人体成分分析仪
10-15
人体成分分析仪
清华同方 人体成分分析仪 BCA-1B
人体成分分析仪1、产品组成（1）显示部分；（2）阻抗测量部分（包括：阻抗测量板、带屏蔽的电极测量线、医用不锈钢材料的手脚电极）；（3）电源…
人体成分分析仪
10-14
心血管系统状态监测仪
汇医融工 心血管系统状态监测仪 AF-930
心血管系统状态监测仪CV FD-Ⅱ(F)、CV FD-Ⅱ(H) 、AF-960、AF-930型组成包括计算机、显示器、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器和四肢血压袖…
心血管系统状态监测仪
10-14
心血管系统状态监测仪
汇医融工 心血管系统状态监测仪 CVFD-II（H)
心血管系统状态监测仪CV FD-Ⅱ(F)、CV FD-Ⅱ(H) 、AF-960、AF-930型组成包括计算机、显示器、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器和四肢血压袖…
心血管系统状态监测仪
10-14
心血管系统状态监测仪
汇医融工 心血管系统状态监测仪 AF-900(便携式)
心血管系统状态监测仪CV FD-Ⅱ(F)、CV FD-Ⅱ(H) 、AF-960、AF-930型组成包括计算机、显示器、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器和四肢血压袖…
心血管系统状态监测仪
10-14
心血管系统状态监测仪(台车式)
汇医融工 心血管系统状态监测仪(台车式) CVFD-II（A)
心血管系统状态监测仪(台车式)CV FD-Ⅱ(F)、CV FD-Ⅱ(H) 、AF-960、AF-930型组成包括计算机、显示器、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器和四…
心血管系统状态监测仪
10-14
动态血压监测仪
康康 动态血压监测仪 KM-7020
动态血压监测仪该产品由主机、袖带、USB线和动态血压监测仪分析软件组成。
动态血压监测仪
10-14
数字脑电地形图仪
国健 数字脑电地形图仪 EEG-I（便携式）
数字脑电地形图仪数字脑电地形图仪由主机、放大器(导联线、电极、EEG信号线)、摄像机、闪光灯、打印机、键盘、鼠标组成，其中摄像机、闪光灯为选…
数字脑电地形图仪
10-13
数字化多功能脑电图仪
德力凯 数字化多功能脑电图仪 EEG-8101
数字化多功能脑电图仪主要由专用主机、显示器、打印机、闪光刺激灯、闪光控制器、隔离变压器、EEG放大器、接线盒、支架电极、支架电极线组成，…
数字化多功能脑电图仪
10-13
多导睡眠记录系统
瑞思迈 多导睡眠记录系统 NOX A1（停产）
多导睡眠记录系统见附页
多导睡眠记录系统 睡眠监测
10-13
尿动力学分析仪
优迪 尿动力学分析仪 LUD4100
尿动力学分析仪由电源箱、计算机、显示器、显示器支架、键盘、尿动力参数采集盒（采集参数为膀胱压、直肠压、尿道压、直肠外括约肌肌电）、尿…
尿动力学分析仪
10-13
听力计
意大利茵万笛 听力计 Piano Plus
听力计产品由主机、病人响应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。
听力计
10-13
心率变异分析系统(精神压力分析仪）
MEDICORE 心率变异分析系统(精神压力分析仪） SA-3000P
心率变异分析系统(精神压力分析仪）该产品由主机、光电传感器、电极、电极连接线和电源 线组成
心率变异分析系统 精神压力分析仪
10-12
数字脑电地形图仪
国健 数字脑电地形图仪 EEG-A（普及型）
数字脑电地形图仪数字脑电地形图仪由主机、放大器(导联线、电极、EEG信号线)、摄像机、闪光灯、打印机、键盘、鼠标组成，其中摄像机、闪光灯为选…
数字脑电地形图仪 脑电地形图仪
10-11
听力计
意大利茵万笛 听力计 Bell Plus贝尔
听力计产品由主机、病人响应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、电源适配器组成。
听力计
10-11

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