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05 放射治疗器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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21 医用软件
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动物医疗器械

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监管：
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动脉硬化检测仪
宇峰 动脉硬化检测仪 YF/XGYD-2000A
动脉硬化检测仪动脉硬化检测仪主要由主机、动脉硬化检测软件（软件发布版本：YF/XGYD为V04.5、YF/XGYD-2000A为V06.3、YF/XGYD-2000B为V09.1、YF/XGYD-3000A为V08.3、YF…
动脉硬化 动脉硬化检测仪
06-21
动脉硬化检测仪
安徽电子 动脉硬化检测仪 DKAS-1000A
动脉硬化检测仪由主机、血压袖带和检测分析软件（发布版本号：V1）组成。
动脉硬化检测仪 动脉血管硬化检测仪 动脉硬化检测系统
06-20
肌电诱发电位仪
康泰 肌电诱发电位仪 CMS6600
肌电诱发电位仪本产品由主机、电源适配器、电线组件、配件和PC机软件组成，配件包括刺激器、采集电极。采集电极包括医用一次性肌电针电极、一次…
肌电诱发电位仪
06-20
术中神经刺激监测仪（甲状腺喉返神经）
诺诚 术中神经刺激监测仪（甲状腺喉返神经） XPRO-4N
术中神经刺激监测仪（甲状腺喉返神经）本产品由主机组件、脑电电极导联线及附件组成，详见产品技术要求。
术中神经刺激监测仪（甲状腺喉返神经）
06-20
远程动态血压监测系统
赛弘 远程动态血压监测系统 SY-DT-002（医用版））
远程动态血压监测系统产品由远程动态血压监测系统主机、无创血压袖带、USB数据线及血压管理软件组成。其中主机由气泵、压力传感器、放气阀、电…
远程动态血压监测系统
06-20
无线智能电子血压计
赛弘 无线智能电子血压计 SY-B-005（家用版）
无线智能电子血压计本品由主机、袖带、USB数据线、手机APP软件组成，其中SY-B-003、SY-B-006、SY-B-007主机由气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、…
无线智能电子血压计
06-20
多普勒血流探测仪
龙之杰 多普勒血流探测仪 LGT-2100
多普勒血流探测仪由主机、探头（T8M型）两部分组成。
多普勒血流探测仪 多普勒血流探测
06-20
超声多普勒血流检测仪
深圳原位 超声多普勒血流检测仪 YW-100
超声多普勒血流检测仪本仪器由主机和探头组成，二者之间通过连接线及接插件进行连接。
血流 多普勒 超声多普勒血流检测仪
06-20
多普勒血流探测仪/超音波血流计
日本林电气 多普勒血流探测仪/超音波血流计 ES-100V3
多普勒血流探测仪/超音波血流计产品由主机和探头（BT8M05S8C）组成。
糖尿病足筛查诊断箱
06-20
电子肺功能测量仪
捷斯特 电子肺功能测量仪 PC-10
电子肺功能测量仪该产品由带USB电缆的流量传感器（PC-10型，由流量传感器主体和流量传感器敏感头组成）和专用的PC-10软件组成
电子肺功能测量仪 肺功能仪
06-20
诊断型听力计
英国安必科 诊断型听力计 Model 260
诊断型听力计Model 270/Model 260 产品由主机、电源适配器、患者应答器、麦克风及监听耳机（选配）、压耳式耳机（TDH39）、骨导耳机、掩蔽耳机（选配）…
诊断型听力计
06-19
血压计听诊器保健盒（水银血压计）
鱼跃 血压计听诊器保健盒（水银血压计） A型
血压计听诊器保健盒（水银血压计）血压计-听诊器保健盒按结构不同分A型、B型。A型由听诊器、血压计组成；B型由听诊器、血压计、储物盒组成。产品…
水银血压计 血压计-听诊器保健盒
06-18
耳声发射检测仪
迈松 耳声发射检测仪 MSOAE-1H
耳声发射检测仪MSOAE-1T型由主机、计算机、耳声探头组成; MSOAE-1H型由主机、电源适配器、耳声探头组成。
贝尔美听力筛查仪（手持机）
06-18
心电监护仪
深圳市科曼 心电监护仪 C90
心电监护仪该产品为适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的插件式监护仪，供成人、小儿和新生儿作心电（含ST段测量及心律失常分析）、阻抗呼…
心电 监护仪 心电监护仪
06-17
心率变异性检测仪（精神压力）
鲨鱼 心率变异性检测仪（精神压力） SY-HRV1000
心率变异性检测仪（精神压力）SY-HRV1000心率变异性检测仪由主机、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器（PPG光电容积传感器）、软件组成。SY-HRV1001心率…
精神压力检测仪 精神检测仪
06-16
中耳分析仪
爱思维 中耳分析仪 AiSW 2101
中耳分析仪产品由主机、电源适配器、线缆探头、气导耳机、上位机软件组成。
中耳分析仪 声阻抗
06-16
中耳分析仪
瑞邦 中耳分析仪 RB300
中耳分析仪由主机、 探头、 入耳式耳机和电源适配器组成。
中耳分析仪 声阻抗
06-16
便携式超声骨密度仪
康荣信 便携式超声骨密度仪 UBS-3000mini
便携式超声骨密度仪UBS-3000mini主要由笔记本电脑（或WINDOWS平板）、超声骨密度数字采集器（机顶盒）、超声波探头、鼠标、质量校验模块、定位标尺等…
便携骨密度仪 超声骨密度仪 便携式超声骨密度仪
06-16
肌电图诱发电位仪（带震颤）
海神 肌电图诱发电位仪（带震颤） NDI-096-C1
肌电图诱发电位仪（带震颤）产品由主机、附件、计算机、肌电图诱发电位仪软件（发布版本号：V1.0）及打印机组成。其中附件包括：电刺激电极（手…
肌电图 诱发电位 肌电图与诱发电位仪
06-14
肌电图/诱发电位系统
尼高力 肌电图/诱发电位系统 Nicolet EDX
肌电图/诱发电位系统见附页。
肌电图 诱发电位 肌电图与诱发电位仪
06-14

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