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05 放射治疗器械
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09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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21 医用软件
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动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
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全数字多道心电图机
迈瑞 全数字多道心电图机 BeneHeart R900
全数字多道心电图机本产品由主机及电池组成。
全数字多道心电图机
01-20
全数字多道心电图机
迈瑞 全数字多道心电图机 BeneHeart R12A
全数字多道心电图机由主机、心电图机电缆和心电电极组成。
全数字多道心电图机
01-20
全数字多道心电图机
迈瑞 全数字多道心电图机 BeneHeart R700
全数字多道心电图机本产品由主机及电池组成。
全数字多道心电图机
01-20
心电图机
日本光电 心电图机 ECG-2360
心电图机通过连接到患者胸部和四肢的导联和电极，该产品可放大、记录和测量心脏活动的电动势，获得患者的ECG和心率。基于该产品输出的信息，该…
心电图机 心电图
01-20
人体电阻抗评测分析仪
浦澜 人体电阻抗评测分析仪 推车式：HAES-7.0（全科）
人体电阻抗评测分析仪主机（显示器、采集仪）、打印机、辅助部分（电极连线、头部电极、手部电极、脚部电极）、配套软件（名称：人体电阻抗评…
人体电阻抗评测分析仪
01-20
血压计（水银）
远燕 血压计（水银） XJ-A（0～40kPa）
血压计（水银）血压计的型式分为台式、立式。台式血压计由底座、上盖、标尺、示值管、贮汞瓶、臂带和球阀组成。立式血压计由脚轮、立杆、升降…
血压计
01-19
手持式监护仪（呼末二氧化碳检测仪）
贝莱弗 手持式监护仪（呼末二氧化碳检测仪） PMSH-300
手持式监护仪（呼末二氧化碳检测仪）PMSH-300由主机、探头（血氧饱和度探头及连接线、呼末二氧化碳探头及连接线）、可充电电池以及快速充电器组成…
手持式监护仪
01-19
血糖仪
怡康安家 血糖仪 NBG-YK03A
血糖仪产品由电路板、触摸显示屏、数据采集平台和外壳组成。
血糖仪
01-19
二氧化碳监测仪（呼末二氧化碳检测仪）
金嘉信 二氧化碳监测仪（呼末二氧化碳检测仪） KMI605C
二氧化碳监测仪（呼末二氧化碳检测仪）二氧化碳监测仪由主机和附件组成，主机：供电单元、显示单元和测量单元组成。附件：血氧探头(KMI605B、KMI605…
二氧化碳监测仪
01-19
动脉硬化检测仪
东华原 动脉硬化检测仪 DAS-2000
动脉硬化检测仪本检测仪由主机（包括一体机、机身壳体，气泵、压力传感器、放气阀，信号采集模块，心音模块、心电模块、底座、4个脚轮）、应用…
动脉硬化检测仪
01-19
脉搏波及心率检测仪
韩国 脉搏波及心率检测仪 STD-1000
脉搏波及心率检测仪本产品由主机（型号：STD-1000）、ECG电缆（型号：ECG）、USB电缆（型号USB）和软件光盘（名称：STD-1000，发布版本号：Ver1）组成。
脉搏波及心率检测仪 脉搏心率检测仪
01-19
超声骨密度仪
科进 超声骨密度仪 OSTEOKJ3000M+
超声骨密度仪超声骨密度仪由主机、配件和软件组成。配件包括足辅助台、模块、USB电缆和电源电缆。软件分为跟骨超声骨密度仪Windows软件（版本：V3…
超声骨密度仪
01-16
人体成分分析仪
费森尤斯 人体成分分析仪 BCM
人体成分分析仪该产品由主机、电极连接电缆、一次性电极、测试盒、电源适配器和儿童用一次性电极组成，其中含有嵌入式软件组件BCM3.3。
人体成分分析仪 血透用人体成分分析仪
01-16
超声波骨密度分析仪
国康 超声波骨密度分析仪 GK-7000
超声波骨密度分析仪由数字采集器、探头、计算机系统、打印机、质量校验模块和分析软件组成。分析软件分为成人和儿童。
超声波骨密度分析仪
01-16
医用跑台
冀德远健 医用跑台 STM-800
医用跑台产品由控制台、跑台主体、扶手、急停装置、安全卡、光电隔离保护器和数据线组成。
医用跑台
01-16
呼气分析一体机（一氧化氮检测仪）
瑞普思 呼气分析一体机（一氧化氮检测仪） R1
呼气分析一体机（一氧化氮检测仪）本产品由主机、电源适配器（带电源线）、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（选…
呼气分析一体机
01-15
病人监护仪
和心重典 病人监护仪 iMD12
病人监护仪该产品由主机、电池、应用部分功能部件（IBP功能部件、CO2功能部件和AG功能部件）、心电电缆、血氧探头、血压袖带、温度探头、有创血压…
病人监护仪
01-14
穿戴式胎儿心电监测仪
索思 穿戴式胎儿心电监测仪 TFEM030
穿戴式胎儿心电监测仪穿戴式胎儿心电监测仪由监测仪主机、穿戴式胎儿心电传感器及监测仪软件组成。
穿戴式胎儿心电监测仪
01-14
脑血氧无创监测仪
名希 脑血氧无创监测仪 MNIR-P200B
脑血氧无创监测仪MNIR-P100：本监测仪由脑血氧无创监测仪主机、脑血氧无创监测仪软件、探测头（传感器）组成。MNIR-P200A、MNIR-P200B、MNIR-P200C：本监测…
脑血氧无创监测仪
01-14
病人监护仪
和心重典 病人监护仪 ZD120D
病人监护仪主要由主机、心电导联电缆、心电电极、血压袖带、血氧饱和度探头、体温探头、呼末二氧化碳模块组成。
病人监护仪
01-14

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