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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
肺功能检测仪
健桥 肺功能检测仪 FGY-200
肺功能检测仪产品由呼吸检测主机、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。 其中：200型检测主机由微电脑主机、液晶显示屏、热敏…
肺功能检测仪
12-01
动态血压监测仪
星脉 动态血压监测仪 ABP-03
动态血压监测仪由血压监测仪主机、无创血压袖带、数据传输线及星脉ABP软件组成。
动态血压监测仪 动态血压监测
12-01
数字心电图机
贝斯达 数字心电图机 BEP-12B
数字心电图机电源适配器、主机、心电导联、电极构成。其中电极包含肢体电极和胸电极。
数字心电图机
12-01
多导睡眠监测仪
启林 多导睡眠监测仪 QL-02（27导）
多导睡眠监测仪QL-01、QL-02由腕部主机、头部模块、胸部模块、左腿动模块、右腿动模块、脑电/眼电导联线、下颌肌电导联线、心电导联线、腿动导联线…
多导睡眠监测仪
11-28
医用全自动电子血压计
鱼跃 医用全自动电子血压计 YE991
医用全自动电子血压计医用全自动电子血压计由主机、搁手板、袖带（气囊）、袖套、电源线组成。
医用全自动电子血压计 全自动电子血压计
11-27
多参数监护仪
洁瑞 多参数监护仪 JR2000D
多参数监护仪该产品由主机（含心电、体温、无创血压、脉搏氧饱和度模块）及附件组成，附件选用具有医疗器械注册证的心电导联线、一次性使用心…
多参数监护仪 监护仪
11-27
数字式多道心电图机
中旗 数字式多道心电图机 iMAC 100s
数字式多道心电图机用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。
数字式多道心电图机
11-27
多参数监护仪
可孚 多参数监护仪 KF12
多参数监护仪主要由监护仪主机、心电电缆、血压袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头组成。
多参数监护仪 监护仪
11-26
太空床旁病人监护仪
SPACELABS美国太空 太空床旁病人监护仪 qube
太空床旁病人监护仪该产品由主机（91390）、多参数模块（91496，包括91496-A、91496-B、91496-C、91496-I）、二氧化碳模块（92516）、麻醉气体（多种复合气体…
病人监护仪
11-26
动态血压记录仪
美国太空 动态血压记录仪 90227
动态血压记录仪产品由动态血压记录仪(90227) 、Sentinel心血管信息管理系统 (98201, 版本号: V11.0)以及连接导管、血压袖带、背包和数据线组成。其中血压…
动态血压记录仪
11-26
数字脑电地形图仪
国健 数字脑电地形图仪 GJ-9040
数字脑电地形图仪数字脑电地形图仪由放大器、导联线、脑电电极、摄像机、闪光刺激器、8导肌电、肌电电极、打印机、台车、数字脑电地形图仪软件…
11-26
数字脑电地形图仪
国健 数字脑电地形图仪 GJ-9032
数字脑电地形图仪数字脑电地形图仪由放大器、导联线、脑电电极、摄像机、闪光刺激器、8导肌电、肌电电极、打印机、台车、数字脑电地形图仪软件…
数字脑电地形图仪
11-26
病人监护仪
光电 病人监护仪 SVM-7501
病人监护仪
病人监护仪 监护仪
11-25
数字脑电地形图仪
国健 数字脑电地形图仪 GJ-9024
数字脑电地形图仪数字脑电地形图仪由放大器、导联线、脑电电极、摄像机、闪光刺激器、8导肌电、肌电电极、打印机、台车、数字脑电地形图仪软件…
数字脑电地形图仪
11-25
麻醉深度监测仪
爱朋 麻醉深度监测仪 MS-3000
麻醉深度监测仪产品主要由主机、电源适配器、导联线、软件（发行版本号：V1.0）和功能接地线组成。
麻醉深度监测仪 麻醉深度 监测仪
11-25
麻醉深度监测仪
普可 麻醉深度监测仪 ConView YY-106
麻醉深度监测仪临床用于成人患者脑电信号采集以及麻醉状态监测。
麻醉深度监测仪 麻醉 深度监测仪
11-25
左右心功能同步检测分析仪
高联 左右心功能同步检测分析仪 ⅥA型
左右心功能同步检测分析仪产品由主机、信号放大和数据转换电路、四道生理信号传感器（心电、动脉、静脉、心音）和分析仪软件组成。
左右心功能同步检测分析仪
11-25
术中神经监测仪（喉返神经）
海神 术中神经监测仪（喉返神经） NDI-091-M1
术中神经监测仪（喉返神经）本产品由主机、电极盒、电源适配器、电源线组成。
术中神经监测仪（喉返神经）
11-24
无创脑血氧监护仪
中科搏锐 无创脑血氧监护仪 BRS-1
无创脑血氧监护仪由主机、电源线、集线器、脑血氧传感器、无线式脑血氧监测头带（选配）、组织血氧探头（选配）和脉搏血氧探头（选配）组成
脑血氧监护 监护仪
11-24
运动负荷心电检测仪
康泰 运动负荷心电检测仪 CONTEC8000S
运动负荷心电检测仪产品主要由心电采集盒(主机)、无线接收卡 、心电导联线、 一次性使用心电电极片、上位机软件组成。
运动负荷心电检测仪 运动心电检测仪
11-21

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