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07 诊察监护器械
数字式多道心电图机
品牌:
中旗
型号:
iMAC1200
监管:
二类医疗器械
证号:
鄂械注准20202072869
效期:
截止2029-09-22
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数字式多道心电图机
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一类医疗器械
非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:数字式多道心电图机
注册证型号
:
结构组成
: 产品由主机(信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(数字式多道心电图机iMAC系列软件,发布版本V1)组成。
适用范围
:用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。
温馨提示
:
1.数字式多道心电图机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买数字式多道心电图机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
数字式多道心电图机
属于
二类医疗器械
监管(鄂械注准20202072869) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-03-27
一、电源:交直流两用 自动转换 1.1 交流电源:交流 220V 50Hz 1.2 直流电源:内置可充电锂离子电池,充满电后可连续工作3小时以上 二、 ECG输入 2.1 ECG输入通道:标准12导联、Cabrera导联心电信息同步采集 2.2 输入阻抗:≥50MΩ(10Hz) 2.3 频率响应:0.05-240Hz (-3db) 2.4 定标电压:1mV±3% *2.5 耐极化电压:±610mV 2.6 内部噪声:≤10µVp-p 2.7 时间常数:≥3.2s 2.8 共模抑制比:≥130dB 三、技术及性能: 3.1 A/D转换:24bit *3.2 采样率:≥20000Hz 3.3 灵敏度选择:2.5、5、10、20mm/mV、自动(AGC)±2% 3.4 抗干扰滤波:具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波 3.6 自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能 *3.7 支持心脏起搏信号检测 3.8 支持预采集、实时采集、触发采集、周期采集等多种采集方式 四、存储器 4.1 设备内置存储器,本机可存储≥1000例 4.2 支持外接U盘、SD卡扩展存储空间 4.3 数据储存格式:pdf、png、HL7、Xml、DICOM、ECG 五、 外观: *5.1 屏幕≥15英寸1024*768点彩色LED屏 *5.2 全键盘和轨迹球设计,方便不同习惯的医生快速操作 5.3 显示信息:同屏显示12道心电波形 六、记录器: 6.1 走纸速度:5、6.25、12.5、25、50 mm/s ±2% 6.2 记录模式:节律/手动/自动打印:3CH、3CH+1R、3CH+3R、6CH、6CH+1R、12CH 6.3 记录纸规格:折叠纸,210mm或216mm *6.4 可选配直接外接激光打印机,通过A4纸打印心电波形和报告 八、配置: 8.1.标准配置:主机1台,导连线1条,肢电极4个,胸电极6个,热敏打印纸1本,电源 线1根,接地线1根,其它**要辅件一套
注册证号
: 鄂械注准20202072869
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