便携式多导睡眠监测仪

编辑日期：2026-05-22

Zsmart PSG Pro 多导**监测仪招标参数

一、设备功能及资质要求：

1.总体要求： 全新原装国产设备，适用于儿童及成人的便携式多导**监测。

★2.资质认证与合规性： 具备中华人民共和国医疗器械多导**监测仪注册证，并提供产品生产许可证 。注册证产品名称须明确为“便携式多导**监测仪或多导**监测仪” 。

★3.注册证适用范围：适用范围须明确用于记录患者**时的生理参数，包括脑电、眼电、肌电、心电、鼻气流、鼾声、血氧饱和度、脉率、腹部呼吸运动、胸部呼吸运动信号及体位信号，预期用于诊断**呼吸暂停低通气综合征及其他**障碍。完全符合**医保**呼吸监测收费标准。

二、硬件功能：

1. 导联数≥60导，包含：脑电（EEG）10导、眼电（EOG）2导、下颌肌电（EMG）3导、腿动（PLM）4导、心电（ECG）2导、血氧饱和度、脉搏率、脉搏波、热敏式气流、胸式呼吸、腹式呼吸、压力、压力式气流、压力式鼾声、躯体活动、体位、患者标记、收缩压、舒张压、MAP平均动脉压、收缩PTT、舒张PTT、脉搏传导时间等，同时支持压力滴定功能。

★2.采样精度：24位ADC模数转换器，采样频率及存储频率：≥1024Hz，采样存储频率相同。

★3.设备主机具备屏幕，屏幕尺寸≥2英寸，具备物理按键≥3个，可实时显示脑电、眼电、肌电、血氧、脉率、电量、记录时间等监测数据，具备多种颜色指示灯及血氧等阈值提示，可通过屏幕实时查看各通道阻抗数值。

4.采用全通道耦合放大器，具备强大的抗干扰能力，有效避免伪差的发生 。主机**须搭载主动**噪声技术，能够主动**每个导联之间以及电源方面的串扰，全通道同时同频采集，使设备的整体抗干扰能力大幅提升，保障波形清晰还原。

5.低噪放大器与抗干扰性能：脑电（EEG）、眼电（EOG）、下颌肌电（EMG）输入阻抗：≥110MΩ，心电（ECG）心电通道须具备独立的硬件处理性能，输入阻抗：≥20MΩ。

6.共模抑制比（CMRR）：≥115dB，具备极强的抗环境干扰能力。

7.系统内部噪声极低，折合到放大器输入端≤1.5μVp-p，确保微弱脑电生理信号的纯净度。

8.耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，显示幅度变化范围≤±5%。

9.高精度传感与测量范围：心率测量范围：15～300bpm，误差极小（≤±2bpm或≤±5%，取**大者）。

10.血氧饱和度显示范围：70%-**，误差**值≤±2%。探头光源红光波长为660±5nm，红外光为900±10nm，**大输出功率严格控制在≤7mW以保障患者**。

11.脉搏显示范围：25bpm - 250bpm，误差≤±3次/分 。

12.胸腹呼吸运动频率范围支持 10次/分钟～40次/分钟，灵敏度达到1mm。

13.双重气流传感硬件标配： 设备支持并标配双路独立呼吸气流传感硬件，同时配备热敏式气流传感器与压力式气流传感器，确保**对口鼻气流事件（如呼吸暂停与低通气）的精准捕获与交叉验证。

★14.整机采用一体化抗干扰直连架构，为规避传统拼接组合式设备多线缆带来的盲区与工频干扰，显著提高夜间翻身等复杂体位下的信号采集质量及数据完整性。

15. 主机与采集盒采用一根线直连设计，≤143mm×65mm×27mm，整机重量（含脑电头盒）≤175g。

16. 设备采用四节五号电池或循环充电锂电池供电，记录时间≥24小时。

17.无线自由传输与床旁生态： 设备蓝牙及 WiFi双模块，支持高速无线数据传输技术。主机数据可实时传输**网络，**医务人员可直接在平板电脑或工作站电脑上进行信号校准、床旁生物定标、床旁机械定标，无需额外安装或外接显示器即可实现，大幅减轻患者**夜效应。

18.配备高清红外IP 网络视频系统，记录帧频支持 4K（3840×2160）分辨率，采用 H.264 **压缩，提供医疗级极清画质系统支持多角度调节可监测房间整体或局部视频信息，系统支持剪辑修改导出视频数据，配备全景高清视频硬件组件，支持 360°高清全景视图，配合软件系统不仅能记录高清红外同步视频，还支持任意切换视频窗口大小，并可针对局部细节画面进行高清放大观察，满足复杂夜间**行为的监控需求。

★19.主机支持独立的人工操作模式。可在不连接电脑输入指令的情况下，通过物理按键手动开启记录，并在记录过程中通过按键实时查看**波形和测量参数值。遇到突发意外情况时，**医护人员可随时在床旁手动终止记录，并系统性保证已记录数据的有效**存储。

★20.产品使用年限≥7年。

21.为满足不同科室层级的需求，设备需具备完善的硬件型号矩阵，具备不同脑电配置如10导EEG或7导EEG配置。

三、软件功能：

1. 多导**监测系统需符合**新的 AASM3.0标准，并支持 R&K和 AASM 标准之间的互相转换 。系统具备全中文操作界面及全中文报告，且同时具备自动数据分析和人工数据分析两种模式 。

2.软件支持**分屏与同屏显控技术，针对不同频率信号特性，系统支持高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）分别采用不同的扫描速度进行同屏分屏显示，契合医生直观判读习惯 。波形翻页回放速度支持 30s/屏（以30cm屏幕宽度为例）且速度可调。

3.软件支持信号波形微观探查与屏蔽，信号波形曲线可进行整体放大、缩小、翻转、隐藏或显示操作 。对局部特征波形可单独放大、测量分析；数据分析时，可实时添加或改变灯光状态等事件，并支持对干扰波形进行整页一键屏蔽操作 。

★4.软件具备专业级波形阅图与测量工具集： 软件提供丰富的精细化测量工具，包含标尺、时间轴、放大镜、卷屏、快进快退等功能 。支持对波形进行整体放大或对局部波形进行单独放大，并可进行精准的波幅及时间测量，极大提升医生人工阅图及判读的效率与准确性。

5.专业的 PSG多导**采集分析软件须包含：**分期、血氧饱和度趋势、体位分析、腿动分析（包含PLM腿动）、脉率分析、PTT分析、呼吸气流分析、鼾声事件分析、氧降事件分析、呼吸事件自动分析（含AHI和RDI气流受限等不确定事件）。同时具备高阶的**微结构分析、微觉醒事件分析（含自发性、运动相关性及呼吸相关性微觉醒）、异态**分析、心率变异分析等 。

★6.软件支持异常事件色彩标记与自定义书签，可增加≥168标签页，并配备功能丰富的回放分析软件，支持以显眼的色标标记**过程中的呼吸暂停、鼾声事件等各类异常波形，系统具有自定义事件标记功能，**可快速插入自定义事件、书签，快速且准确地查找相关异常数据。

★7.软件支持全景可视化阻抗导图功能，具备实时阻抗检测和超阈值提示功能。软件屏幕画面上**须能按照患者真实电极位置布局显示所有电极状态；阻抗高于预先设定阈值的电极直观显示红色，低于设定的电极显示绿色 。阻抗报警阈值**须支持多档位自定义设置（10 kΩ、20 kΩ、30kΩ、50kΩ），并具有实时阻抗超限提示功能，帮助医生极速判断数据可靠性 。

8.软件支持开放性数据兼容与导出功能，软件具备数据信息传输接口，方便与医院 HIS 等信息管理系统无缝对接。

9.软件支持呼吸机压力滴定功能，滴定系统电脑端可实时显示滴定呼吸机的各项核心参数，包含：呼吸模式、峰压值 Peak、呼吸末压力 PEEP、呼吸频率 RR、吸呼比 I:E、漏气量 Leak、潮气量 VT、分钟通气量 MV 等 。

10.软件具备脑电地形图模式，可按比例显示 2D 状态下不同部位、任意时间间隔的大脑电位分布图。

11.支持实时显示叠加过程中大脑神经电生理电位变化，直观观察外部刺激引起的大脑**功能变化 。

12.具备脑电信号频谱分析及专业的**心电图分析软件。

13.软件具备自定义虚拟电极与阻抗导图，具备虚拟电极功能，**可根据需求自定义编排虚拟电极。

14.软件具备实时阻抗检测，在实时阻抗检测的同时不影响生理信号的同步采集，保证信号采集的准确性和可靠性。

15.软件支持开放式报告与全栈数据输出，支持 PDF、Word、EXCEL 多种报告模板选择，医生可以根据**实际需要进行任意编辑，灵活出具病人诊断报告，

★16.软件支持将原始数据转换成BDF、 EDF 国际标准数据格式，满足国际间的数据交流与科研会诊需求。

17.软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者**前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。

★18.软件具备PTT连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；在实时在线监测状态下，可实时查看收缩压与舒张压数值，并与其它**数据如脑电、心电、气流、胸腹运动、腿动、血氧饱和度、脉搏等，同时且同屏显示于**分析软件上，有助于医务人员可实时关注患者病情及血压的变化情况；监测完毕后，可结合整晚的**数据给出完整的动态**血压报告。

四、医联体架构与云端分诊平台

1.**云平台生态赋能： 标配智能化的“**云平台”医疗分级诊疗系统 。针对基层医院**分析技医缺乏、患者集中涌入三甲医院引发的资源饱和等行业痛点，提供完整的上下级医院资源协调方案 。

2. WEB端云引擎架构：系统须搭载 WEB 实时云图引擎，医生在 WEB 端即可直接完成大容量**数据的在线分图、分析与可视化呈现，彻底打破科室局域网的空间束 。

3.零信任医疗级数据**防护： 平台底层**须采用多节点容灾式分布式存储技术以保障物理**；构建角色级细粒度权限体系实现精准赋能；依托零信任**架构，融合动态数据**、攻击主动隔离技术，从根源上筑牢患者健康数据和院内系统的**防线 。模块需包含：医院管理、权限管理、医生管理、患者数据管理、任务及报告管理等全生命周期模块。