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07 诊察监护器械
超声骨密度仪
品牌:
科进
型号:
OSTEOKJ3000M+
监管:
二类医疗器械
证号:
苏械注准20172071478
效期:
截止2027-07-31
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标签:
超声骨密度仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
:超声骨密度仪
注册证型号
: OSTEOKJ3000M+
结构组成
: 超声骨密度仪由主机、配件和软件组成。配件包括足辅助台、模块、USB电缆和电源电缆。软件分为跟骨超声骨密度仪Windows软件(版本:V3)和跟骨超声骨密度仪Android软件(版本:V1)。
适用范围
:采用超声波检测足跟部位的骨密度值。
温馨提示
:
1.超声骨密度仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买超声骨密度仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
超声骨密度仪
属于
二类医疗器械
监管(苏械注准20172071478) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2026-01-16
1.超声波参数:BUA(超声振幅衰减)、SOS(超声声速)、OI(骨质指数) 2.* 测量方式:全干式(无须温控装置)、双向超声波发射与接收。无辐射,适合于各种人群检测(儿童,孕妇,成人及老人)建议检测年龄范围3-100岁(实际可测0-100岁)。 3.专业自主研发软件,可提供软件著权证书。 4.探头频率:0.5MHz±10% 5.测量时间:≤25秒,实测24秒 6.测试重复性:OPR≤±1% ,实测0% 7.测量精度:SOS≤±2%,实测-1% 8.测试重复性:BUA≤±5%,实测0% 9.* 诊断参数:BUA. OI值、T值、Z值、SOS、OPR、成人比、同龄比、肥胖度指数、身高预测、体质指数、儿童Z值图表、骨生理年龄。 10.超声波输出TIS: 2.8*10 -3mW/cm2 11.定标(校正):人体仿真模块自动定标 12.* 温度补偿系统:自动补偿温度所造成的测量偏差 13.内置参考数据库:亚洲人,欧洲,中东人及非洲人数据库 14.* 标准双USB接口输出,可外接平板电脑且内置热敏印机(适合外出单机操作),连接笔记本,台式机均可使用,且可外接不同型号打印机输出报告。 15.* 成人儿童双护腿板更换,并配有三个足辅助台, 适应各种大小脚检测。 16.* 诊断报告输出;测试数据自动诊断,内置打印报告输出。可在诊断报告中输入诊断信息,也外接打印机输出报告,软件支持发送PACS网络系统。 17.* 测量部位及探头间距:探头测量间距固定与足跟部直接接触。 18.* 骨密度软件测试系统:儿童及成人骨密度测试软件,自动定位超声探头,自动搜索**佳信号。自动提示测试部位放置是否正确。 19.计算参数齐全: 成人:T值、Z值、同龄比、成人比、OPR(测量重复性)、OI(骨质指数)、SOS(声速)、 BUA(超声振幅衰减)、骨生理年龄 儿童:Z值、BMI(体质指数)、身高预测、肥胖度、SOS(声速)、 BUA(超声振幅衰减)、骨生理年龄 20.* 动画播放功能:儿童检查时吸引其注意力,使医生轻松完成检查。 21.* 探 头:油囊探头使用特质超声油作为导体进行测量,探头自动搜索**佳信号,在产品寿命期内不需更换,可**使用。 22.语言切换:中文/英文界面切换。软件风格:简洁和金典界面可选。 23.* 设备自检功能,可自动提示设备在检测过程中出现的问题,包括:设置错误,探头漏气,模块放置不准确。 24.* 全中文彩色报告单,提供A4、B5、16K、58mm热敏等尺寸报告,方便随时预览、打印 25.* 提供多种格式报告单:支出JPG、PDF、DOC等报个格式。 26.* 可自定义显示报告内容,包括显示医院LOGO,选择隐藏部分参数等。 27.* 支持微信扫码自助下载打印报告。 28.* 完整的互联网功能和通信协议,方便接入医院的联网系统及专家远程会诊。 29.* 多接口支持:PACS接口、身份证信息读取接口、数据库视图接口、文件读写接口、Web Service接口和微信扫码获取报告接口。 30.* 病例数据库管理系统,自动记录、查询、分类、备份等,快速方便查找;测量结果可导出成EXCEL格式,便于医生进行数据统计和分析。 31.* 在安卓操作环境下,设备支持网络打印机打印报告,分享报告**微信,保存报告到相册,分享微信二维码获取报告。 32.* 设备标配微软/安装双软件,支持微软平板和安卓手机/平板操控。 33.* 支持操作系统:WindowsXP、Win7、8、10(支持微软32位/64位操作系统)/Android。 34.操作湿度(非冷凝):30-70% 相对湿度:0-80%非冷凝 操作温度:10-40℃ 35.电源要求:AC220V±10% 50Hz,3.1** 125W 36.仪器(主机)重量:13Kg 37.仪器(主机)尺寸:(宽×高×长)仪器:330mm×360mm×645mm
注册证号
: 苏械注准20172071478
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超声骨密度仪说明书
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产品知识
超声骨密度仪采购指南
超声骨密度仪,是利用超声波通过水或耦合剂,通过被测组织来测量人体跟骨、髋骨、腔骨及指骨等的SOS(超声声速)、BUA(超声频率衰减)和BQI(骨质指数)等一组与骨质量相关的参数,计算和反应人体骨质量值,从而诊断被测者的骨质状况的仪器。超声骨密度仪的工作原理其基本原理是从骨的一侧向另一侧发射超声波,接收通…
超声骨密度仪
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