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07 诊察监护器械
听力计(诊断型)
品牌:
尔听美
型号:
Itera艾特拉
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注进20152071605
效期:
截止2025-11-12
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标签:
听力计
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动物医疗器械
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:听力计(诊断型)
注册证型号
: Itera艾特拉
结构组成
: 产品由主机和标准配件构成(见附页)。
适用范围
:产品适合听力专家和其他经过培训的医疗保健专业人员在诊断和临床应用中测试患者的听力。
温馨提示
:
1.听力计(诊断型)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买听力计(诊断型),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
听力计(诊断型)
属于
二类医疗器械
监管(国械注进20152071605) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-08-20
ITERA
听力计技术参数
1.
通道:两路独立通道
★
2.
频率:气导和自由声场
12
个标准频率、气导
125
~
12500Hz
,骨导
250
~
8000Hz
,误差小于±
1
%,高频可扩展**
16000Hz
。
3.
掩蔽:纯音测试 同侧窄带噪声或白噪声
4.
言语测试:对侧言语噪声或白噪声
5.
声强范围:气导
–10
-
120dBHL
,
500
-
6000Hz
骨导
–10
-
70dBHL
,
500
-
4000Hz
6.
输出:
TDH39
或插入式气导耳机、
B71
骨导耳机、自由声场
外接输入
CD
机或麦克风
7.
标准功能:纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音
8.
刺激:信号刺激时间可以预先设置(
0.25
-
2.5
秒)
9.
正常:按
INT
键给声刺激
,
反转:按
INT
键停止给声刺激
★
10.
步进可以选择
1dB
、
2.5dB
或
5dB
11.
连续衰减步进
5dB
误差小于
1dB
。步进
2.5dB
误差小于
0.75dB
、步进
1dB
误
差小于
0.3dB
12.
特殊功能:
SISI
测试振幅可调制
5
、
4
、
3
、
1
、
0.75
、
0.50
、
0.25dB
ABLB
测试 ,
Stebger
测试
13.
数据传输:连接计算机传输数据的正版
OTOsuite
软件,可输入中文。
14.
支持与医院
HIS
系统无缝连接
15.NOAH3.0
软件平台,打印中文报告
注册证号
: 国械注进20152071605
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
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*听力计(诊断型)中标信息来源于互联网,仅供参考!
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听力计
07-11
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