1. ★功能要求:适用于手术室术中神经刺激和肌电信号监测。
2. ★设备要求:设备**性、有效性须符合**药品监督管理局第三类医疗器械管控标准。
3. ★耗材要求:适配耗材:神经监护气管插管属于三类医用耗材,为了**性、有效性须符合**药品监督管理局第三类医疗器械管控标准。
4. ★通道数:4通道。
5. ★触屏操作:≥15寸彩色液晶显示屏,直观清晰,操作简便。
6. 参数设置:用户可以选择手术模板进行手术操作或自主调整参数。
7. 旋钮调节电流强度:操作方便、简单,可通过旋钮快速调节刺激电流强度。
8. ★多语言界面:支持中、英文语言界面。
9. 电极选择:支持多种刺激探针和电极。
10. 声頻输出:具备多种提示音,包括事件提示音、刺激提示音和原始肌电声音等。
11. 阈值设置:具有可调节的事件判断阈值,以适用于不同的患者和手术。
12. **大波幅保持功能:便于对监测结果的记录和判断。
13. 事件捕捉功能:波形高于阈值时可以将所需的EMG信号固定在屏幕上便于分析,直到信号被捕捉;波幅低于阈值时,EMG信号不被固定,便于分析保存术中事件信息。
14. ★扫描延迟功能:具备设置的扫描延迟功能,排除刺激伪迹对事件波形判断和计算影响。
15. 外接USB端口,用于导出患者数据或打印标准报告或可自动保存**U盘。
16. 波形记录和回放功能:可以记录手术过程中的典型波形,肌电图在整个手术过程中的变化趋势,手术记录可直接在监测仪上回放查看。
17. ★快速注释功能:可根据手术过程,在波形上快速添加《甲状腺及甲状旁腺手术中神经电生理监测**指南》中定义V1、R1、R2、V2名称注释,同时记录波幅和潜伏期。
18. ★模块化设计,升级,维护更方便。
1. 自定义标记注释:回放界面中,可在记录文件添加自定义标记注释
一、技术参数要求:
1. 测量范围:2 0μV -70000μV;
2. 带宽:0.4 Hz-7KHz;
3. 共模抑制比:≥110dB;
4. 输入阻抗:≥2MΩ;
5. 噪声水平:≤0.7μVRMS;
6. 刺激方式:恒流;
7. 负载范围:0-10KΩ;
8. 刺激强度:0 mA -30mA,可调节;
9. 刺激频率:1 Hz -30Hz,可调节;
10. 刺激脉冲宽度:50μs、100μs、150μs、200μs,可调节;
11. 直流分量:0V。