呼吸家肺功能测试系统（大肺）B90
  • 呼吸家肺功能测试系统（大肺）B90

肺功能测试系统（大肺）

  • 品牌： 呼吸家
  • 型号：B90
  • 监管：二类医疗器械
  • 证号：粤械注准20222072091
  • 效期：截止2027-12-27
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议，请至电：021-50308503我们将在第一时间处理！
标签： 肺功能测试系统（大肺）肺功能仪 弥散残气肺功能仪
产品中心product
01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械
    产品名称：肺功能测试系统（大肺）
    注册证型号： B90、B91、B92
    结构组成： 产品由常规肺通气模块、呼吸压力模块、肺弥散模块、台车、环境模块、电脑端软件和附件组成，附件包括连接管路、数据线、电源线。常规肺通气模块型号：B9（AX）；呼吸压力模块型号：B9（TA）；肺弥散模块型号：B9(Di)。
    适用范围：本产品在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于人体的肺功能参数测量。常规肺通气功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能（包含慢通气、用力通气和每分最大通气量）测试。呼吸压力功能模块用于适用于4岁及以上可配合的患者呼吸压力参数测试（包含口腔最大呼气压、口腔最大吸气压）。肺弥散功能模块适用于4岁及以上可配合患者进行一口气弥散残气测试。
    温馨提示：
    1.肺功能测试系统（大肺）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
    2.购买肺功能测试系统（大肺），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.肺功能测试系统（大肺） 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20222072091) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期：2025-05-21
    ★（一）产品名称用途 1 产品名称：肺功能测试系统 ★2 产品用途：用于对人体的肺功能参数进行测量。常规肺通气功能模块适用于患者进行通气功能测试，肺弥散功能模块适用于患者进行一口气弥散残气测试。 3 产品注册标准：符合**肺功能仪有关技术规范要求和技术标准。 （二）产品组成及参数 ★1 产品组成：由常规肺通气模块、肺弥散模块、台车、环境模块、电脑端软件和附件组成。 ★2 检测参数 用力肺活量：FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN（FIVC）、FIV1、V backextrapol.in、PEF、FEF25（MEF75）、FEF50（MEF50）、FEF75（MEF25）、FEF25/75（MMEF25/75）、MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in； 慢肺活量：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV 、TIN、TEX、TTOT、BF； **大分钟通气量：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV； 肺弥散测试：RV、TLC、FRC、DLCO、VA、KCO（DLCO/VA）。 3 技术性能/指标 3.1 常规肺通气检查 3.1.1 测试模式：包含FVC(用力肺活量)、SVC（慢肺活量）、MVV（**大分钟通气量）。 3.1.2 检测原理：压差检测原理。 ★3.1.3 传感器类型：双向金属筛网压差式传感器。 ★3.1.4 流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±5%或者±0.17L/s，取其大者；分辨率：0.01L/s。 ★3.1.5 容量测量范围：（0～20）L；容量精确范围：±2.5%或者±0.05L，取其大者；分辨率：0.01L。 3.1.6 气流阻力：流量测量范围内不超过0.15Kpa/（L/s）。 3.1.7 频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s，取其大者。 3.1.8 呼吸频率：0-120BPM，测量误差为±5%或±1BPM，取其大者。 3.1.9 舒张试验：可进行支气管舒张试验。 ★3.1.10 双向检测：可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）。 3.1.11 质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。 3.1.12 软件功能：受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC、 SVC、 MVV等图形及数值、在测试期间的流量－容积环，在FVC中显示、可自动分析检测结果。 3.1.13 具备自我评估问卷，可进行慢阻肺（CATmMRCCCQ)评估、**评估、个人健康状态评估(PHQ-9、GAD-7、个人信息及病史)、评估风险等级自动分析，帮助用户了解自身健康情况。 3.1.14 标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)，并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。 ★3.1.15 院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡**流量传感器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。 3.1.16 预计值参数：预设多种肺功能预计值参数，**少包含中国人预计值。 3.2 肺弥散功能检查 ★3.2.1 检查参数：RV、TLC、FRC、DLCO、VA、KCO（DLCO/VA）。 3.2.2 检查方法：为一口气呼吸法。通过测量吸入CO/He混合气体的容积以及呼气CO/He混合气体的浓度，根据现有成熟的算法得到肺（一氧化碳）弥散量DLCO；在完成肺弥散量测量的同时，可以借助不参与肺弥散的He气体，得到肺的残气量。 3.2.3 CO传感器测量范围：0%-0.300%；精确范围：±1%FS。 3.2.4 He传感器测量范围：0-9.5%；精确范围：±1%FS。 3.2.5 管道/**阀死腔：＜350mL。 3.2.6 **阀敏感性：<10cmH2O @6L/s流量。 3.2.7 弥散测试过程气流阻力：＜1.5cmH2O/(L/s)）@6L/s流量。 4 系统及数据连接 4.1 传输连接：支持USB/RS232数据线传输。 4.2 系统连接：配备肺功能测试系统软件，包括：电脑端软件；支持电脑端测试数据上存**服务器端保存。 4.3 软件系统 包含：用力肺活量、慢肺活量、**大分钟通气量、舒张试验、定标、肺弥散测试。
    注册证号 ： 粤械注准20222072091
    没有资料
    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *肺功能测试系统（大肺）中标信息来源于互联网，仅供参考！
相关产品
同品牌产品
肺活量计
【呼吸家】肺活量计
神经和肌肉刺激仪
【呼吸家】神经和肌肉刺激仪
吞咽神经和肌肉刺激仪
【呼吸家】吞咽神经和肌肉刺激仪
产品知识
弥散残气肺功能仪
弥散残气肺功能仪的介绍 弥散残气肺功能仪用于测量肺功能的重要仪器，可以精确地测量肺部的健康状况。以下是关于弥散残气肺功能仪的介绍：* 测量原理。弥散残气肺功能仪主要利用物理原
05-13

关于我们

公司简介 企业文化 联系我们

资讯中心

公司动态 行业法规 行业新闻 中标公告

产品中心

01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管 04 骨科手术器械

知识中心

配置方案 产品百科 产品知识 中标价格
资质许可
互联网药品信息服务证：(沪)-非经营性-2024-0066
医疗器械经营许可证号：沪青药监械经营备20231154号
医疗器械备案凭证号：沪青药监械经营备20231154号
网站声明
知识产权侵权投诉： 寰春不生产医疗产品，所有产品均来自于各产品的生产厂商、
代理商、经销商，如有侵权请联系：021-50758086，我们会在第一时间处理!
寰春医疗　版权所有 © 2023-2025 Inc.　沪ICP备2024044559号-1　沪公网安备 31011202004640号　网站地图　
Processed in 0.303194 s , Memory 3.66 M , 18 queries 日期 ：2025-05-22 18:38:44
我要咨询
×