呼吸家肺功能测试系统(儿童肺功能仪）AX300
  • 呼吸家肺功能测试系统(儿童肺功能仪）AX300

肺功能测试系统(儿童肺功能仪）

  • 品牌： 呼吸家
  • 型号：AX300
  • 监管：二类医疗器械
  • 证号：粤械注准20232070688
  • 效期：截止2028-04-23
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标签： 肺功能测试系统(儿童肺功能仪）
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    产品名称：肺功能测试系统(儿童肺功能仪）
    注册证型号： AX100、AX300、AX500、AX700
    结构组成： 产品由控制盒主机、常规肺通气模块、潮气模块（AX300、AX700）、呼吸压力模块（AX500、AX700）、环境模块、应用软件（电脑端、移动端）、电源线和数据线组成。 常规肺通气模块（型号：TQ01）：由主机、传感器组件(型号：LS01)和USB数据线组成。 潮气模块（型号：CQ01）：由主机、传感器组件(型号：LS02)和数据线组成。 呼吸压力模块（型号：YL01）：由主机、呼吸压力阀头（型号：FT01）和USB数据线组成。 环境模块型号为HJ01。
    适用范围：本产品在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用。适用于常规肺通气、潮气以及呼吸压力肺功能参数的测试。常规肺通气功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能（包含慢通气、用力通气和每分最大通气量）测试。潮气功能模块适用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸参数测量。呼吸压力功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行呼吸压力参数测试（包含口腔最大呼气压、口腔最大吸气压）。
    温馨提示：
    1.肺功能测试系统(儿童肺功能仪）可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
    2.购买肺功能测试系统(儿童肺功能仪），消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.肺功能测试系统(儿童肺功能仪） 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20232070688) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期：2025-05-21
    1.1 整机原装国产； 1.2★ 流速传感器：使用筛网压差式传感器；常规肺通气测量与潮气测量使用2个不同的传感器。 1.3 适用范围：常规肺通气功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能测试；潮气功能模 块适用于从新生儿**学步期婴儿的潮气呼吸参数测量。 二 运行环境 2.1 处理器：Intel Core i3-2120 3.0GHz及以上； 内存：4GB及以上； 硬盘：250GB及以上； 操作系统：Windows 7/8/10及以上版本； 三 性能指标 3.1★ 流量 范围：0-16L/s；精度：±5%或者±0.17L/s，取其大者；分辨率：0.01L/s 流量（潮气模块） 范围：0-1500mL/s；精度：±5%或者±5mL/s，取其大者；分辨率：1ml/s 3.2★ 容量 范围：0-10L；精度：±2.5%或者±0.05L，取其大者；分辨率：0.01L 容量/潮气量（潮气模块）范围：0-3000mL；精度：±3%或者±5mL，取其大者；分辨率：1ml 3.3★ 潮气模块的容积死腔量≤1.7mL 3.4 呼吸频率 范围：0-120BPM；精度：±5%或者±1BPM，取其大者；分辨率：1BPM 3.5 呼/吸气时间 范围：0-60s；精度：±1%或者±0.1s，取其大者；分辨率：0.01s 3.6 环境模块性能 环境温度范围：0℃-40℃；**精度：±1℃ 环境湿度范围：0-99%；**精度：±5% 环境压力范围：375mmHg -825mmHg；精度：±3mmHg 3.7 参数显示 用力肺活量： FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN（FIVC）、FIV1、V backextrapol.in 、PEF、FEF25%、FEF50%、FEF75%、FEF25%-75%（MMEF）、MEF、PIF、 FIF50%、MIF、FET**、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1/FVC、 FEV3/FVC、FEV1/VC in、FEV1/VC ex、FEV1/VC max、V backextrapol.ex% FVC、FIV1/FIVC、 FIV1/VC max、FEF50/FIF50、FEV1/FIV1 ； 慢肺活量：VC max、VC in、VC ex、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、TTOT、TIN/TTOT、 TEX/ TTOT、TIN/TEX； **大分钟通气量：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV； 潮气：VT/kg、VT、VT ex、VT in、RR、Ti、Te、Ti/Te、Ttot、Ti/Ttot、Te/Ttot、TPTEF、TPTIF、 VPTEF、TPTEF/TE、VPEF/VE、PTEF、PTIF、TEF50/TIF50、TIF50、TEF75、TEF50、 TEF25、TMMEF、MV、TBFV。 3.8★ 流速传感器组件可拆卸、清洗、** 3.9★ 可进行标准定标及验证与三流量定标及验证 3.10 潮气呼吸肺功能包括：流量-容积曲线展示、容积-时间曲线展示、潮气呼吸流速容量环（TBFV环）。 3.11 呼吸过程中智能判定并校准，避免呼吸数据漂移，确保结果精准。 四 其他要求 4.1 配备360°支臂，可任意定位，满足多种姿势； 4.2 可进行多次重复测量，仪器自动选取**佳值，并用形象化的图形分别表示预计值和**好的实测值,同时也可以根据操作人的自我判断选择**佳值； 4.3 带环境参数自动测量模块，可自动测量气压、环境温度、相对湿度、自动对病人测量结果进行BTPS校正，从而保证仪器测量数据的精确、可靠、配备专用的婴幼儿呼吸面罩； 4.4 PC端软件包含：常规肺功能检测模块、潮气检测模块、质控管理模块、肺功能检查对象信息收集及管理模块、随访问卷模块、儿童动画程序、报告生成及打印模块、工作台账模块、数据通讯模块、账号管理及设置模块； 4.5 软件系统符合**儿童肺功能系列指南要求，符合国内婴幼儿潮气呼吸正常值与报告解读规范； 4.6★ 支持国内婴幼儿预计值系统，并可根据需要写入自己本地区的相关预计值。输入病人的性别、体重、身高后可自动产生该病人的预计值。可同时保存十万以上的病人测试资料，并可随时调出并按不同要求打印，可自由修改的报告格式，打印图文报告； 4.7★ 拥有肺功能云端平台、支持多中心、分布式、动态扩展平台架构，可支持接入省、市、县、医院的多中心检查及呼吸慢病分级诊疗平台；云端平台可接入其它设备数据，如肺功能报告数据、呼出气一氧化氮数据、血气分析数据等； 4.8 云端大数据系统：工作台、大数据地图、工作动态、肺功能检查对象信息管理模块、报告管理、统计分析、问卷管理、数据 上传与远程会诊功能、数据导出功能、数据共享功能、**性与扩展性配置； 4.9 支持条码枪、身份证阅读器设备；支持对接HIS/LIS系统；支持对接肺功能预约补录系统；支持对接肺功能叫号系统；支持对接社区中心等第三方平台。
    注册证号 ： 粤械注准20232070688
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    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *肺功能测试系统(儿童肺功能仪）中标信息来源于互联网，仅供参考！
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