呼吸家肺功能测试仪BH-AX-MAPG(AX2)
  • 呼吸家肺功能测试仪BH-AX-MAPG(AX2)

肺功能测试仪

  • 品牌: 呼吸家
  • 型号:BH-AX-MAPG(AX2)
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:粤械注准20192070096
  • 效期:截止2029-01-31
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
标签: 肺功能测试仪
    产品名称:肺功能测试仪
    注册证型号: BH-AX-MAPG
    结构组成: 本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、流速传感器(型号为LS90/LS91)、呼吸压力测试模块(选配,型号为TA)、数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。
    适用范围:适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量、口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。
    温馨提示
    1.肺功能测试仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买肺功能测试仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.肺功能测试仪 属于 二类医疗器械 监管(粤械注准20192070096) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-05-21

    产品注册标准:符合**肺功能仪有关技术规范要求和技术标准,产品主要性能指标通过ISO 26782:2009标准认证ISO 13485:2016认证且通过了ISO 9001质量管理体系认证;

    测试项目参数:

    A、慢肺活量SVC:

      VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、MV、VC%等;

    B、用力肺活量FVC:

      FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、

    MMEF、PIF、PIF50、MIF、FET、VEXP、FET、PIF、ELA等;

    C、每分**大通气量MVV:

      MVV、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV%等;

    D 舒张试验:

       预计值, 每次实测预计百分比 %改变(变异率);

    实时连续检测呼气、吸气指标实时显示动态曲线流量容积曲线、时间容积曲线);

    流量传感器:金属筛网式压差传感器;

    流量测量范围:(0~16)L/s;流量精确范围:±3%或0.05 L/s

    容量测量范围:010L;容量精确范围:±2%或者±0.05L

    气流阻力:流量测量范围内小于0.35Kpa/(L/s)

    频率响应:应不超过±12%或者±0.25 L/s,取其大者

    质量控制:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F;受检者检查过程中,实时数据图像监测呼气时间,呼气末流速等,严格把控检查质量,保证检查结果准确;

    软件功能:受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC, SVC, MVV等图形及数值、在测试期间的流量-容积环,在FVC中显示、可自动分析检测结果;

    具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能通过定标筒进行常规定标和三流速定标

    肺年龄:具有肺年龄评估功能,能够评估受检者的肺部相对年龄

    系统连接:配备10.1寸触摸大屏便携终端和肺功能检查系统软件,数据及图像输出可通过USB、蓝牙、GSM方式传输可以热敏打印报告,也可以直连打印机打印A4报告

    数据传输:可通过数据传输模块将测量数据同步到云端,让医生实现远程查看测量结果;也可以导出Excel格式的历史检查数据;

    具备交叉感染的防控措施,可徒手拆卸浸泡**传感器或使用通用的肺功能仪耗材;

    预设多种肺功能预计值参数**少包含中国人预计值、Standrad EU、Standrad ZS

    PC端软件功能:包含用力通气FVC、慢通气SVC、每分钟**大通气MVV、舒张试验、激发试验、定标、质控管理模块肺功能检查对象信息收集及管理模块随访问卷模块数据通讯模块

    云平台包含:项目管理功能质控管理功能肺功能检查对象信息管理功能肺功能报告管理模块数据导出功能具备可定制扩展功能

    产品团队具备肺功能仪质控校准设备可根据要求提供**要的质控校准检测服务

    报告打印:可支持打印A4报告报告格式符合指南**新标准含质控等级、自动解析、Z值);

    注册证号 : 粤械注准20192070096
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    *肺功能测试仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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