★产品注册标准:符合**肺功能仪有关技术规范要求和技术标准,产品主要性能指标通过ISO 26782:2009标准认证、ISO 13485:2016认证且通过了ISO 9001质量管理体系认证;
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测试项目参数:
A、慢肺活量SVC:
VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、MV、VC%等;
B、用力肺活量FVC:
FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、
MMEF、PIF、PIF50、MIF、FET、VEXP、FET、PIF、ELA等;
★C、每分**大通气量MVV:
MVV、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV%等;
★D 舒张试验:
预计值, 每次实测预计百分比 %改变(变异率);
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可实时连续检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线(流量容积曲线、时间容积曲线);
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★流量传感器:金属筛网式压差传感器;
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★流量测量范围:(0~16)L/s;流量精确范围:±3%或0.05 L/s
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★容量测量范围:(0~10)L;容量精确范围:±2%或者±0.05L;
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气流阻力:流量测量范围内小于0.35Kpa/(L/s)
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频率响应:应不超过±12%或者±0.25 L/s,取其大者
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质量控制:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F;,受检者检查过程中,实时数据图像监测呼气时间,呼气末流速等,严格把控检查质量,保证检查结果准确;
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软件功能:受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC, SVC, MVV等图形及数值、在测试期间的流量-容积环,在FVC中显示、可自动分析检测结果;
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具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能;可通过定标筒进行常规定标和三流速定标;
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★肺年龄:具有肺年龄评估功能,能够评估受检者的肺部相对年龄;
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★系统连接:配备10.1寸触摸大屏便携终端和肺功能检查系统软件,数据及图像输出可通过USB、蓝牙、GSM方式传输,可以热敏打印报告,也可以直连打印机打印A4报告;
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数据传输:可通过数据传输模块将测量数据同步到云端,让医生实现远程查看测量结果;也可以导出Excel格式的历史检查数据;
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具备交叉感染的防控措施,可徒手拆卸浸泡**传感器或使用通用的肺功能仪耗材;
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预设多种肺功能预计值参数,**少包含中国人预计值、Standrad EU、Standrad ZS;
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PC端软件功能:包含用力通气FVC、慢通气SVC、每分钟**大通气MVV、舒张试验、激发试验、定标、质控管理模块、肺功能检查对象信息收集及管理模块、随访问卷模块、数据通讯模块;
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云平台包含:项目管理功能、质控管理功能、肺功能检查对象信息管理功能、肺功能报告管理模块、数据导出功能、具备可定制扩展功能;
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产品团队具备肺功能仪质控校准设备,可根据要求提供**要的质控校准检测服务;
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报告打印:可支持打印A4报告,报告格式符合指南**新标准(含质控等级、自动解析、Z值);
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