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07 诊察监护器械
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10 血透循环器械
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12 有源植入器械
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15 患者承载器械
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
高压造影注射系统
拜耳 高压造影注射系统 Mark 7 Arterion
高压造影注射系统按照安装方式的不同：注射系统分为一体化注射系统（订货号：ART 700 PEDL）,分体式注射系统（订货号：ART 700 TABL 和订货号：ART 700 OCS…
高压注射器 高压造影注射系统
05-23
数字乳腺X射线摄影系统
豪洛捷 数字乳腺X射线摄影系统 Selenia Dimensions
数字乳腺X射线摄影系统该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可…
数字乳腺X射线摄影系统 乳腺X射线摄影系统 乳腺X射线
05-23
医用内窥镜氙灯冷光源
上医光 医用内窥镜氙灯冷光源 LG150-8
医用内窥镜氙灯冷光源LG150-8由开关电源、轴流风机、电磁泵、氙灯组成。LG150-10由开关电源、变压器、轴流风机、电磁泵、氙灯（主灯）、卤素灯（副…
医用内窥镜氙灯冷光源 内窥镜氙灯冷光源 氙灯冷光源
05-23
图像处理器（内窥镜图像）
上医光 图像处理器（内窥镜图像） VPU-100
图像处理器（内窥镜图像）产品由按钮操作部、信号输入部、信号处理部、电源部及外壳部组成。 软件名称为CCD图像处理器软件，型号ES102，发布版本…
图像处理器 图像处理 内窥镜图像
05-23
喉镜
卡威 喉镜 Megalight
喉镜产品由手柄、灯泡、窥视片和光纤更换导管组成（光纤更换导管仅限部分型号）。
喉镜 喉镜Laryngoscope
05-23
胃肠镜系统
宾得澳华 胃肠镜系统 EPK-V1500c
胃肠镜系统本产品由LED冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频连接线组成,含软件组件（发布版本V 1）。
胃肠镜系统 电子内窥镜成像系统
05-22
电子内窥镜图像处理器（胃肠镜系统）
联影 电子内窥镜图像处理器（胃肠镜系统） PD-1
电子内窥镜图像处理器（胃肠镜系统）由电子内窥镜图像处理器主机、电子内窥镜图像处理器软件（软件发布版本01）、电源线、高清数据线缆和脚踏开…
电子内窥镜图像处理器（胃肠镜系统）
05-22
电子大肠内窥镜
宾得 电子大肠内窥镜 EC38-i10M
电子大肠内窥镜该产品由操作部、插入部、光导电缆、顶端部、电气和光源连接器（PVE连接器）组成。根据总长度及插入管前端硬度的不同分为不同的…
电子大肠内窥镜 大肠内窥镜
05-21
超声诊断仪
GE 超声诊断仪 Voluson E8
超声诊断仪适用于临床超声诊断，详见产品技术要求附录B
超声诊断仪 超声
05-21
内窥镜成像系统
卡尔美斯 内窥镜成像系统 U-550
内窥镜成像系统由摄像主机（含嵌入式显示软件，软件发布版本号：V1）、摄像头（含摄像头电缆及光学接口）、电源线、BNC 线组成。
内窥镜成像系统
05-20
超声诊断系统（全身肌骨超声）
百胜 超声诊断系统（全身肌骨超声） W50D
超声诊断系统（全身肌骨超声）由超声主机、台车、显示器、控制面板、超声探头、可选部件（ECG 导联线、脚踏开关、探头适配器、穿刺架）组成。可…
肌骨超声 超声诊断 彩超
05-20
全数字彩色多普勒超声诊断仪(肌骨超声
大为 全数字彩色多普勒超声诊断仪(肌骨超声 DW-PF582
全数字彩色多普勒超声诊断仪(肌骨超声全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机(含软件)、探头和显示器三部分组成。探头包括标配3.5MHz凸阵探头，选配（7.…
肌骨超声 彩超 全数字彩色多普勒超声诊断仪(肌骨超声
05-20
超声诊断仪（阿洛卡彩超）
日立阿洛卡 超声诊断仪（阿洛卡彩超） F37
超声诊断仪（阿洛卡彩超）产品由超声主机、探头、穿刺架及其他探头附件、系统软件（版本号3.1.2）、ECG组成，详见附页。
超声诊断仪 彩超
05-20
口腔手术显微镜
美沃 口腔手术显微镜 SM610
口腔手术显微镜手术显微镜由底座、设备机架、显微镜部件组成,含嵌入式软件（发布版本R1.0）。设备机架由立柱、大横臂、小横臂、C型挂臂组成。显…
口腔手术显微镜
05-17
手术显微镜
美沃 手术显微镜 SM622C
手术显微镜产品由底座、设备机架、显微镜部件组成。显微镜部件由光学系统（包括物镜、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜）、照明系统、电气装…
手术显微镜
05-17
医用加压器
桐庐医达 医用加压器 YDJ-I
医用加压器产品由主机、电源线、瓶架、储液瓶、气液转换器、硅胶管组成
加压器 医用加压器
05-17
X射线计算机体层摄影设备（32排32层CT）
开影 X射线计算机体层摄影设备（32排32层CT） Precision 32
X射线计算机体层摄影设备（32排32层CT）该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、患者支架、激光定位灯、控制台(扫描控制盒、控制台计…
X射线计算机体层摄影设备（32排32层CT）
05-16
全数字彩色多普勒超声诊断系统
汕头超声 全数字彩色多普勒超声诊断系统 Apogee 1100
全数字彩色多普勒超声诊断系统由主机（含显示器）、标配探头C3L60C、选配探头（L8L38C、C3L40C、C5L40C、V6L11C、U5L50C、P3F14C、ECBP）、其他选配部件（穿刺…
全数字彩色多普勒超声诊断系统 彩色多普勒超声诊断系统 彩超
05-16
牙科X射线机
泛泰 牙科X射线机 FT-B1
牙科X射线机本产品主要由便携式机头(含控制器)、X射线管、X射线源组件、充电适配器 、牙科X射线机机架、手控器等组成。
X射线机 牙科射线机 手持式X射线机
05-16
自动推注系统
信冠 自动推注系统 Zenith-H15
自动推注系统主要由控制台、主控制器和推注臂组成。
高压注射器 自动推注系统
05-16

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