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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
全数字超声诊断系统
徐州贝尔斯 全数字超声诊断系统 BLS-880
全数字超声诊断系统全数字超声诊断系统由主机（含软件）、显示器、探头组成，探头主配为C3-1/60R/3.5MHZ凸阵探头，选配为EC1-1A/13R/6.5MHZ阴道探头，按外…
黑白超 全数字超声诊断系统
11-05
数字化X射线摄影系统（双立柱DR）
大为 数字化X射线摄影系统（双立柱DR） RD-850A
数字化X射线摄影系统（双立柱DR）数字化X射线摄影系统由X射线高压发生器（DF-50）、X射线管组件（E7884X或DQ-300）、限束器（DS-01）、电离室（DL-01）、…
数字化X射线摄影系统
11-05
高压注射器
美国LF 高压注射器 OptiStar Elite
高压注射器本产品由控制台、电源系统（包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器）、支架、手动启动开关和注射头组成。
高压注射器 造影剂注射系统
11-03
硬性电子输尿管肾镜
瑞邦 硬性电子输尿管肾镜 R8703.534
硬性电子输尿管肾镜硬性电子输尿管肾镜(以下简称内窥镜)由电缆插头、电缆线、操作部(包含水阀、器械通道、通用阀)、插入部(包含插入管、先端部)…
硬性电子输尿管肾镜
11-03
医用X射线摄影系统（双立柱DR）
万东 医用X射线摄影系统（双立柱DR） 新东方1000NC
医用X射线摄影系统（双立柱DR）本产品可供科研、医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不…
医用X射线摄影系统
10-31
移动式C形臂X射线机
意大利TECHNIX 移动式C形臂X射线机 TCA 6R
移动式C形臂X射线机该产品由组合机头、X射线管、影像增强器和显示器组成，详见产品技术要求
移动式C形臂X射线机
10-31
彩色超声诊断设备
日立 彩色超声诊断设备 ARIETTA 750SE
彩色超声诊断设备彩色超声诊断设备由主机，监视器，超声探头以及软件（软件名称：ARIETTA750 软件、型号规格：ARIETTA 750，软件发布版本2.2）组成。可…
彩色超声诊断设备 彩超
10-30
数字化彩色超声波诊断装置
日立阿洛卡 数字化彩色超声波诊断装置 ARIETTA 70
数字化彩色超声波诊断装置主机、监视器、探头及附件、系统软件、脚踏开关、ECG导联线、位置检测单元。
数字化彩色超声波诊断装置 彩超
10-30
数字乳腺X射线系统
深圳圣诺 数字乳腺X射线系统 SN-DR3
数字乳腺X射线系统乳腺机主要由以下部分组成：a) 高压发生器：由高压电源（型号：HV-IPC）和高压油箱（型号：HV-Tank）两部分组成；b) X射线管组件：X…
数字乳腺X射线系统 乳腺X射线系统
10-29
数字移动式C形臂X射线机
普爱 数字移动式C形臂X射线机 PLX7100A（中C）
数字移动式C形臂X射线机产品由X射线源组件（组合式）、控制台、图像处理系统、C形臂及可移动机架和手持控制器组成。
数字移动式C形臂X射线机
10-28
便携式纤维支气管镜
澳华 便携式纤维支气管镜 BBF-5
便携式纤维支气管镜该产品为前视型，由目镜、操作部、插入部（包括弯曲部、头端部、导光插头部以及LED照明手电筒）。
便携式纤维支气管镜 纤维支气管镜 支气管镜
10-28
冲洗吸引仪
新兴 冲洗吸引仪 XX-CX-I
冲洗吸引仪产品由电源、真空泵、气泵、控制电路、显示单元、充气针、硅胶管和吸引瓶组成。
冲洗吸引仪
10-27
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）
美亚光电 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） SS-X10010DPlus
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）由X 射线管头、限束器、CBCT/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助…
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
10-27
鼻窦镜及诊疗器械
博朗 鼻窦镜及诊疗器械 0°2.7*175mm
鼻窦镜及诊疗器械鼻窦镜及诊疗器械由鼻内窥镜（也称鼻窦镜）和诊疗器械组成。鼻窦镜由外镜管、光导束、内镜管、光学系统、镜体、光导束接口、…
鼻窦镜及诊疗器械 鼻窦镜
10-21
超声引导系统
威尔德 超声引导系统 Wisdom eye6
超声引导系统主机、85L25DW探头、5C2AN探头、12L5AN探头、8EC4AN探头、2C35AN探头、移动台车（选配）、锂电池及电源适配器组成。
超声引导系统
10-17
平板式全数字彩色多普勒超声诊断系统
威尔德 平板式全数字彩色多普勒超声诊断系统 mEye1
平板式全数字彩色多普勒超声诊断系统由主机、探头、适配器、锂电池和移动台车（选配件）组成，可选配探头包括：5C2AN、12L5AN、85L25DW、8EC4AN、2C35AN…
平板式全数字彩色多普勒超声诊断系统
10-17
彩色多普勒超声系统
威尔德 彩色多普勒超声系统 E60
彩色多普勒超声系统由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。
彩色多普勒超声系统
10-17
彩色多普勒超声系统
威尔德 彩色多普勒超声系统 E40
彩色多普勒超声系统由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。
彩色多普勒超声系统
10-17
数字式医用红外热像仪
远舟 数字式医用红外热像仪 MTI-Economy-X
数字式医用红外热像仪MTI-Economy-C、MTI-Economy-X除外：热像仪是由红外摄像头、计算机、打印机、应用软件、图像处理系统、伺服系统（若有）、控制台、…
医用红外热成像（MTI）系统 数字式医用红外热像仪
10-17
4K高清腹腔镜（检查加手术）
世音光电 4K高清腹腔镜（检查加手术） SY-SHREK-UHD909
4K高清腹腔镜（检查加手术）产品由主机（含世音摄像头图像处理软件，版本V2.0）、光学接口（F22）、摄像头、电源线组成。
4K医用内窥镜摄像系统 4K高清腹腔镜（检查加手术）
10-17

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