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07 诊察监护器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
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15 患者承载器械
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动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
超声诊断仪
GE 超声诊断仪 Voluson E8
超声诊断仪适用于临床超声诊断，详见产品技术要求附录B
超声诊断仪 超声
05-21
内窥镜成像系统
卡尔美斯 内窥镜成像系统 U-550
内窥镜成像系统由摄像主机（含嵌入式显示软件，软件发布版本号：V1）、摄像头（含摄像头电缆及光学接口）、电源线、BNC 线组成。
内窥镜成像系统
05-20
超声诊断系统（全身肌骨超声）
百胜 超声诊断系统（全身肌骨超声） W50D
超声诊断系统（全身肌骨超声）由超声主机、台车、显示器、控制面板、超声探头、可选部件（ECG 导联线、脚踏开关、探头适配器、穿刺架）组成。可…
肌骨超声 超声诊断 彩超
05-20
全数字彩色多普勒超声诊断仪(肌骨超声
大为 全数字彩色多普勒超声诊断仪(肌骨超声 DW-PF582
全数字彩色多普勒超声诊断仪(肌骨超声全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机(含软件)、探头和显示器三部分组成。探头包括标配3.5MHz凸阵探头，选配（7.…
肌骨超声 彩超 全数字彩色多普勒超声诊断仪(肌骨超声
08-13
超声诊断仪（阿洛卡彩超）
日立阿洛卡 超声诊断仪（阿洛卡彩超） F37
超声诊断仪（阿洛卡彩超）产品由超声主机、探头、穿刺架及其他探头附件、系统软件（版本号3.1.2）、ECG组成，详见附页。
超声诊断仪 彩超
05-20
口腔手术显微镜
美沃 口腔手术显微镜 SM610
口腔手术显微镜手术显微镜由底座、设备机架、显微镜部件组成,含嵌入式软件（发布版本R1.0）。设备机架由立柱、大横臂、小横臂、C型挂臂组成。显…
口腔手术显微镜
05-17
手术显微镜
美沃 手术显微镜 SM622C
手术显微镜产品由底座、设备机架、显微镜部件组成。显微镜部件由光学系统（包括物镜、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜）、照明系统、电气装…
手术显微镜
05-17
医用加压器
桐庐医达 医用加压器 YDJ-I
医用加压器产品由主机、电源线、瓶架、储液瓶、气液转换器、硅胶管组成
加压器 医用加压器
05-17
X射线计算机体层摄影设备（32排32层CT）
开影 X射线计算机体层摄影设备（32排32层CT） Precision 32
X射线计算机体层摄影设备（32排32层CT）该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、患者支架、激光定位灯、控制台(扫描控制盒、控制台计…
X射线计算机体层摄影设备（32排32层CT）
05-16
全数字彩色多普勒超声诊断系统
汕头超声 全数字彩色多普勒超声诊断系统 Apogee 1100
全数字彩色多普勒超声诊断系统由主机（含显示器）、标配探头C3L60C、选配探头（L8L38C、C3L40C、C5L40C、V6L11C、U5L50C、P3F14C、ECBP）、其他选配部件（穿刺…
全数字彩色多普勒超声诊断系统 彩色多普勒超声诊断系统 彩超
05-16
牙科X射线机
泛泰 牙科X射线机 FT-B1
牙科X射线机本产品主要由便携式机头(含控制器)、X射线管、X射线源组件、充电适配器 、牙科X射线机机架、手控器等组成。
X射线机 牙科射线机 手持式X射线机
05-16
自动推注系统
信冠 自动推注系统 Zenith-H15
自动推注系统主要由控制台、主控制器和推注臂组成。
高压注射器 自动推注系统
05-16
X射线骨龄仪
安智康 X射线骨龄仪 IDR-302HR-WF
X射线骨龄仪产品由X射线管组件（Gemini08）、数字X射线平板探测器（Venu 0912HR）、工作站、主机架组成。
双能X射线骨龄骨密度仪 骨龄测试仪
05-15
数字化X射线骨龄仪
宽腾 数字化X射线骨龄仪 KTXR-BA2
数字化X射线骨龄仪该设备由X射线发生装置、机械支撑装置、限束装置、平板探测器、图像采集工作站、通用X射线采集软件、遥控曝光手柄（选配）和…
数字化X射线骨龄仪 骨龄测试仪
05-15
口腔手术显微镜
Semorr西默 口腔手术显微镜 DOM3000E
口腔手术显微镜手术显微镜由光学系统（物镜、可变放大率的变倍系统、光学观察系统和目镜）、照明系统、支架和电气装置组成，可根据不同的使用…
手术显微镜
05-15
显微镜系统
吉祥鸟 显微镜系统 LZJ-6ET
显微镜系统手术显微镜由光学系统、机架、照明系统、电器装置四个基本部分组成,为间断变倍型。选配CCD接口、照相接口。按设计不同分为四种型号。
显微镜系统
05-15
X射线骨龄仪
沧澜 X射线骨龄仪 YTJ-01
X射线骨龄仪产品由设备主机（X射线发生装置、探测器、扫码器，系统主板）、配套软件、手闸组成。
X射线骨龄仪 骨龄测试仪
05-15
X射线骨龄仪
品源 X射线骨龄仪 BAD-Q1
X射线骨龄仪X射线骨龄仪产品由X射线发生装置（PYGL）、平板探测器（Venu 1012V-TSI）、计算机控制台和骨龄分析系统软件（规格型号：BAD-Q、发布版本：V1…
X射线骨龄仪 骨龄测试仪
05-15
双能X射线骨密度骨龄测定仪
乐思 双能X射线骨密度骨龄测定仪 PDXA LS-600
双能X射线骨密度骨龄测定仪该产品由医用X射线球管组件、数字平板探测器、工作站组成。
双能X射线骨密度骨龄测定仪
05-15
X射线计算机体层摄影设备（24排32层CT）
康达卡乐福 X射线计算机体层摄影设备（24排32层CT） Fophie 32
X射线计算机体层摄影设备（24排32层CT）本产品由扫描架、X射线高压发生器、X 射线管组件、X射线探测器、准直器、检查床、激光定位灯、控制台和附件…
X射线计算机体层摄影设备（24排32层CT）
05-14

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