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03 神经和心血管
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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
电子上消化道内窥镜
宾得 电子上消化道内窥镜 EG29-i10
电子上消化道内窥镜用于为上消化道（食道、胃）至十二指肠观察、诊断、摄影或治疗提供影像。
内窥镜 消化道内窥镜
06-04
牙科X射线机
西格 牙科X射线机 SIRAY Mia
牙科X射线机产品由主机（含X射线管头、控制器和充电电池）、束光筒、电源适配器、支架和曝光器组成。
X射线机 牙科射线机 手持式X射线机
05-28
牙科X射线机
西格 牙科X射线机 SIRAY
牙科X射线机牙科X射线机由X射线管头、控制器、机架组成，按结构和安装方式分为墙置式（SIRAY）和固定式（SIRAY PLUS)。
X射线机 牙科射线机 座式X射线机
05-28
牙科X射线机
西格 牙科X射线机 SIRAY Max
牙科X射线机产品由主机（含X射线管头、控制器和充电电池）、束光筒、电源适配器、支架和曝光器组成。
X射线机 牙科射线机 手持式X射线机
05-28
牙科X射线机
西格 牙科X射线机 SIRAY PLUS
牙科X射线机牙科X射线机由X射线管头、控制器、机架组成，按结构和安装方式分为墙置式（SIRAY）和固定式（SIRAY PLUS)。
X射线机 牙科射线机 座式X射线机
05-28
医用灌注泵
精锐 医用灌注泵 JRG-I（A）
医用灌注泵产品由主机、灌注管路以及附件吸引管（JRG-I和JRG-I(A)不含）、储液瓶（JRG-I和JRG-I(A)不含）组成。主机由电源部分、控制部分、显示部分、驱…
医用灌注泵
05-30
微循环检测仪
众联 微循环检测仪 ZL102型甲襞微循环检测仪 （基本型）
微循环检测仪微循环检测仪由微循环显微镜、物镜、光源（冷光源/LED光源）、CCD摄像机（黑白/彩色）、显示器（监视器）、软件、主机、打印机、台车…
微循环检测仪
05-27
微循环检测仪
众联 微循环检测仪 ZL102型甲襞微循环检测仪（普通型）
微循环检测仪微循环检测仪由微循环显微镜、物镜、光源（冷光源/LED光源）、CCD摄像机（黑白/彩色）、显示器（监视器）、软件、主机、打印机、台车…
微循环检测仪
05-27
微循环检测仪
众联 微循环检测仪 ZL102型甲襞微循环检测仪（尊享型）
微循环检测仪微循环检测仪由微循环显微镜、物镜、光源（冷光源/LED光源）、CCD摄像机（黑白/彩色）、显示器（监视器）、软件、主机、打印机、台车…
微循环检测仪
05-26
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）
意大利NewTom 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） NewTom GO ( 3D )
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）产品由X射线发生器（内含X射线管D-067SB）、头颅探测器、CBCT和PAN平板探测器、手持开关、控制面板、辅…
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）
05-26
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 （口腔CT三合一）
意大利赛福徕 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 （口腔CT三合一） NewTom GiANO HR
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 （口腔CT三合一）产品由X射线发生器（内含X射线管D-0510SB）、曲面体层探测器、头颅探测器、CBCT探测器、手持开关…
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 （口腔CT三合一）
05-26
彩色超声诊断系统
飞利浦 彩色超声诊断系统 EPIQ 7
彩色超声诊断系统见附页
彩色超声诊断系统 彩超
05-24
高压造影注射系统
拜耳 高压造影注射系统 Mark 7 Arterion
高压造影注射系统按照安装方式的不同：注射系统分为一体化注射系统（订货号：ART 700 PEDL）,分体式注射系统（订货号：ART 700 TABL 和订货号：ART 700 OCS…
高压注射器 高压造影注射系统
05-23
数字乳腺X射线摄影系统
豪洛捷 数字乳腺X射线摄影系统 Selenia Dimensions
数字乳腺X射线摄影系统该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可…
数字乳腺X射线摄影系统 乳腺X射线摄影系统 乳腺X射线
05-23
医用内窥镜氙灯冷光源
上医光 医用内窥镜氙灯冷光源 LG150-8
医用内窥镜氙灯冷光源LG150-8由开关电源、轴流风机、电磁泵、氙灯组成。LG150-10由开关电源、变压器、轴流风机、电磁泵、氙灯（主灯）、卤素灯（副…
医用内窥镜氙灯冷光源 内窥镜氙灯冷光源 氙灯冷光源
05-23
图像处理器（内窥镜图像）
上医光 图像处理器（内窥镜图像） VPU-100
图像处理器（内窥镜图像）产品由按钮操作部、信号输入部、信号处理部、电源部及外壳部组成。 软件名称为CCD图像处理器软件，型号ES102，发布版本…
图像处理器 图像处理 内窥镜图像
05-23
喉镜
卡威 喉镜 Megalight
喉镜产品由手柄、灯泡、窥视片和光纤更换导管组成（光纤更换导管仅限部分型号）。
喉镜 喉镜Laryngoscope
05-23
胃肠镜系统
宾得澳华 胃肠镜系统 EPK-V1500c
胃肠镜系统本产品由LED冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频连接线组成,含软件组件（发布版本V 1）。
胃肠镜系统 电子内窥镜成像系统
08-14
电子内窥镜图像处理器（胃肠镜系统）
联影 电子内窥镜图像处理器（胃肠镜系统） PD-1
电子内窥镜图像处理器（胃肠镜系统）由电子内窥镜图像处理器主机、电子内窥镜图像处理器软件（软件发布版本01）、电源线、高清数据线缆和脚踏开…
电子内窥镜图像处理器（胃肠镜系统）
05-22
电子大肠内窥镜
宾得 电子大肠内窥镜 EC38-i10M
电子大肠内窥镜该产品由操作部、插入部、光导电缆、顶端部、电气和光源连接器（PVE连接器）组成。根据总长度及插入管前端硬度的不同分为不同的…
电子大肠内窥镜 大肠内窥镜
05-21

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