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动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
脑室内窥镜
好克 脑室内窥镜 VE-ⅡA
脑室内窥镜该产品由内窥镜、镜鞘和蛇形架三部分组成。
脑室内窥镜
09-16
脑室镜及附件
思科Think 脑室镜及附件 /
脑室镜及附件该产品由脑室镜及附件（双极电凝钳、双极电凝线、单极电凝和单极导线）组成。
脑室镜及附件
09-16
医用内窥镜冷光源
欧太 医用内窥镜冷光源 OLS-300
医用内窥镜冷光源产品由电源滤波器、开关电源、LED模组（LED驱动电路和LED灯）、气泵、电位器调光组成，构成中不包含导光束。
医用内窥镜冷光源 内窥镜冷光源 冷光源
09-16
数字口内影像板扫描处理系统
菲森 数字口内影像板扫描处理系统 F200
数字口内影像板扫描处理系统详见结构及组成附页。
牙片机
09-16
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）
菲森 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） Matrix 7000（七合一）
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT）产品由X射线管头（含高压发生器、X射线管、限束器）、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、扫描机…
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（口腔CT） 口腔CBCT
09-16
全数字彩色多普勒超声诊断仪
贝尔斯 全数字彩色多普勒超声诊断仪 BLS-X3
全数字彩色多普勒超声诊断仪全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机（含液晶显示器、软件V1.0）和探头组成
全数字彩色多普勒超声诊断仪 彩超
09-12
乳腺超声容积成像诊断系统
祥生 乳腺超声容积成像诊断系统 ABVUS 100
乳腺超声容积成像诊断系统乳腺超声主机（23.8英寸LED液晶屏）、乳腺超声主机的电源适配器、触摸屏（13.3英寸LED液晶屏显示器）、探头插座4个、内置…
乳腺超声容积成像诊断系统
09-12
掌上彩色多普勒超声显像仪
索诺星 掌上彩色多普勒超声显像仪 CScan
掌上彩色多普勒超声显像仪由主机、充电用USB线及控制型软件组成，配套的探头型号为：C(凸阵)、F(凸阵)、L (线阵)、E(线阵)、CPL(线阵+凸阵)。
掌上彩色多普勒超声显像仪
09-12
全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪
瑞华 全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪 DU8-M5
全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机（含液晶显示器、软件）、探头组成。
全数字彩色多普勒超声诊断仪
09-11
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（四合一）
美亚光电 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（四合一） mDX-12DFilm
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（四合一）该产品由口腔颌面锥形束计算机体层摄影装置（X射线管头、限束器、CBCT/曲面体层摄影探测器、头影测…
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
09-11
一次性使用高压注射器针筒及附件
拜耳 一次性使用高压注射器针筒及附件 SSQK65/115VS
一次性使用高压注射器针筒及附件该产品与美国Medred公司的MR高压注射器配套使用，临床上用于造影剂（显影剂）的自动推注。
一次性使用高压注射器针筒及附件 高压注射器针筒及附件
09-11
痔动脉结扎超声多普勒诊断仪
奥珂森 痔动脉结扎超声多普勒诊断仪 AKS-100
痔动脉结扎超声多普勒诊断仪由主机【含B超诊断工作模式部分和（或）超声多普勒工作模式部分】、手柄、直肠镜超声多普勒探头、B超主配探头、显示…
痔动脉结扎超声多普勒诊断仪
09-11
视频耳内镜
于氏 视频耳内镜 YS-VENT-P
视频耳内镜产品由镜管（含摄像头）、手柄显示器、手柄组件、电源适配器、镜管套和嵌入式软件（固件）组成。
视频耳内镜
09-09
电子胸腔内窥镜（电子胸腔镜）
视新 电子胸腔内窥镜（电子胸腔镜） TH-E12
电子胸腔内窥镜（电子胸腔镜）本产品由电子胸腔内窥镜（TH-E12、TH-E12 PLUS、TH-E12H、TH-E12H PLUS）和附件吸引按钮、活检阀帽组成。
电子胸腔内窥镜
09-09
胸腔内窥镜（胸腔镜）
英术 胸腔内窥镜（胸腔镜） 4KB0
胸腔内窥镜（胸腔镜）产品为硬性光学内窥镜,由物镜、目镜、镜体和导光束接口组成。
胸腔内窥镜
09-09
红外乳腺诊断仪
广科 红外乳腺诊断仪 RX-1200C
红外乳腺诊断仪红外乳腺诊断仪按结构不同分为三种，RX-1200A(B)由红外主机、显示器（A型：黑白；B型：彩色）、摄像机和探头组成；RX-1200C由红外主机…
红外乳腺诊断仪
09-09
手术显微镜
徕卡 手术显微镜 Leica M525 F20
手术显微镜手术显微镜由光学系统、支架系统、照明系统、平衡 系统和控制系统、视频手术记录系统、附件助手镜和 无线脚踏开关（选配）组成。
手术显微镜
09-09
医用磁共振成像系统
飞利浦 医用磁共振成像系统 MR 5300
医用磁共振成像系统该产品由1.5T超导磁体、扫描床和患者支撑台、梯度系统、射频系统、电源分配柜、冷却系统、操作控制台、门控附件、射频线圈和…
医用磁共振成像系统
09-08
全能1.5T核磁
GE 全能1.5T核磁 SIGNA Prime Elite
全能1.5T核磁该产品由1.5T超导磁体、梯度子系统、射频子系统、生理信号门控系统、工作站、低位固定扫描床、射频线圈组成，详见附页。
医用磁共振成像系统
09-08
电切内窥镜
司迈 电切内窥镜 SMNKJ
电切内窥镜该产品由内窥镜、鞘套、闭孔鞘芯、操作器、一次性使用双极电极组成。
电切内窥镜
09-05

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