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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
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10 血透循环器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

01 有源手术器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
冷极射频肿瘤治疗机
和佳 冷极射频肿瘤治疗机 HGCF-3000
冷极射频肿瘤治疗机在医疗机构中使用，该产品临床适用于对直径小于3厘米的肝癌的治疗。
冷极射频肿瘤治疗机
05-15
手术无影灯
力康 手术无影灯 TOPLITE-7070F
手术无影灯产品为悬吊式手术无影灯，由旋转臂、弹簧平衡臂、灯头、电气控制部分（包含软件名称为FH_LS_MB_V2.0，发布版本V2.0）组成。
无影灯 手术照明设备 双头无影灯
05-13
手术无影灯
力康 手术无影灯 TOPLITE-7000PG
手术无影灯产品为悬吊式手术无影灯，由旋转臂、弹簧平衡臂、灯头、电气控制部分（包含软件名称为FH_LS_MB_V2.0，发布版本V2.0）组成。
手术无影灯 无影灯 手术照明设备
05-13
手术无影灯
力康 手术无影灯 TOPLITE-6000PG
手术无影灯产品为悬吊式手术无影灯，由旋转臂、弹簧平衡臂、灯头、电气控制部分（包含软件名称为FH_LS_MB_V2.0，发布版本V2.0）组成。
手术无影灯 无影灯 手术照明设备
05-13
手术无影灯
力康 手术无影灯 TOPLITE-7060G
手术无影灯产品为悬吊式手术无影灯，由旋转臂、弹簧平衡臂、灯头、电气控制部分（包含软件名称为FH_LS_MB_V2.0，发布版本V2.0）组成。
手术无影灯 无影灯 手术照明设备
05-13
手术无影灯
力康 手术无影灯 TOPSUN-7060
手术无影灯产品为悬吊式手术无影灯，由旋转臂、弹簧平衡臂、灯头、电气控制部分（包含软件名称为FH_LS_MB_V2.0，发布版本V2.0）组成。
手术无影灯 无影灯 手术照明设备
05-13
电动取皮刀
迈桀德 电动取皮刀 MT-Q1
电动取皮刀由电动取皮刀主机、手持件、一次性刀片、电源线组成。
电动取皮刀 取皮刀
05-13
HO:YAG激光治疗仪
瑞柯恩 HO:YAG激光治疗仪 SRM-H2A
HO:YAG激光治疗仪该产品由主机、脚踏开关和导光系统组成。主机包含Ho: YAG激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统。一次性使用的光纤型号：Raykeen…
钬激光 YAG 激光 HO:YAG激光治疗仪
05-12
手术动力装置
重庆西山 手术动力装置 DK-O-MVS
手术动力装置手术动力装置（简称装置）由电源线、主机、脚踏开关、手机和软件组成。
手术动力装置 手术动力 骨科手术动力
05-09
腔内气压弹道碎石机
好克 腔内气压弹道碎石机 ELE型
腔内气压弹道碎石机产品由控制器、气源、手柄、脚踏开关和探针五部分组成。
腔内气压弹道碎石机 气压弹道碎石机 碎石机
05-09
医用钬（Ho:YAG）激光治疗机
航天生物 医用钬（Ho:YAG）激光治疗机 HT-HO-75W
医用钬（Ho:YAG）激光治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成。主机由激光器、电气控制及电源、冷却系统、液晶屏、激光光纤传输系统组…
医用钬激光治疗机 Ho：YAG
05-07
手术无影灯
汇丰 手术无影灯 700/500LED
手术无影灯无影灯由旋转体（顶板，顶管，横臂），平衡器，灯头，万向悬架（上弯管和灯头弯管），控制板等组成。
无影灯 LED 手术照明灯 手术无影灯
05-01
射频控温热凝器
北琪 射频控温热凝器 R-2000B M1
射频控温热凝器由主机、附件和选配件组成。附件包括：手术电极、手术电极适配电缆、中性电极适配电缆、等电位连接线和测试狗。选配件包括：手…
射频控温热凝器 射频治疗仪
06-07
高频电刀
威海众恒 高频电刀 ZG300
高频电刀产品由主机（包括电源模块、显示模块、中央控制以及驱动、功率放大模块）和脚踏开关（双踏板）组成。
高频电刀 高频手术装置
04-29
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统
新地 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 HIFU-2001
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、脱气水处理系统组成。B超定位系统由用户自行…
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 聚焦超声肿瘤治疗系统
04-28
聚焦超声肿瘤消融机
爱申 聚焦超声肿瘤消融机 HIFUNIT9000
聚焦超声肿瘤消融机产品由定位模块、治疗模块和控制模块三部分组成。定位模块包括治疗头机架（龙门架）、治疗床；治疗模块包括治疗头(内含多元…
聚焦超声肿瘤消融机 肿瘤超声治疗仪
04-28

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