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21 医用软件
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动物医疗器械

01 有源手术器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
腔内泌尿外科手术电极
康福特 腔内泌尿外科手术电极 GE-9726W
腔内泌尿外科手术电极电极由架子组、电切头、尾梢、定位片、电极连接线（仅适用于等离子电极 PL-9730PG、PL-9731PG、PL-9732PB）组成。
一次性使用电切镜手术电极
09-22
心脏射频消融仪
宏桐 心脏射频消融仪 RFG-CF1
心脏射频消融仪本产品由射频仪主机和附件组成。其中附件由脚踏开关、贴片式背部电极连接电缆、导管转接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输…
心脏射频消融仪 射频消融 心脏
09-19
手术动力系统（耳鼻喉）
邦士 手术动力系统（耳鼻喉） RIC11
手术动力系统（耳鼻喉）由主机（含电源线）、高速手柄、刨削手柄、夹头、磨钻头、刨削刀 、脚踏开关、和辅助附件（灭菌器械盒、冷却/冲洗管路、…
手术动力系统
09-17
口腔高频电刀
赛特力 口腔高频电刀 Servotome
口腔高频电刀该产品由电刀发生器，脚踏开关，中性电极，电刀头(I22S、 122CA、 TR22T、 TR22R、 TR22L、 I40S 、I40CA、FC10N、FC25B和FC32B) 、电刀头手柄和电缆…
口腔高频电刀
09-17
乳房病灶旋切式活检系统
麦默通-麦默 乳房病灶旋切式活检系统 LXSYS
乳房病灶旋切式活检系统产品由主机、手柄、推车、脚踏开关（可选）、废液收集桶组成。
乳房病灶旋切式活检系统 乳腺病灶旋切式活检系统
09-17
乳房活检系统
麦默通 乳房活检系统 SCM23
乳房活检系统该产品由主机、车架、手柄、真空管、穿刺旋切（探）针刀头、脚踏开关、定位装置（核磁共振引导下）及软件（SCMSW6，发布版本为6）组…
乳房活检系统
09-16
高频手术设备（痔疮射频消融系统）
伽奈维 高频手术设备（痔疮射频消融系统） DB-100
高频手术设备（痔疮射频消融系统）本产品由主机、电容性中性电极和脚踏开关组成。
高频手术设备
09-16
射频消融治疗系统
伽奈维 射频消融治疗系统 CURAWAY
射频消融治疗系统射频消融治疗系统由多通道射频消融发生器、冷却泵、脚踏开关、射频消融电极针、电阻式中性电极、位置感知模块（选配）和水路…
射频消融治疗系统
09-16
超声手术刀具
施爱德 超声手术刀具 USW01
超声手术刀具超声手术刀具由刀头（波导杆、钳口、套杆）及手柄（刀头与换能器接口、手控开关、闭合把手、连接附件）两部分组成
超声手术刀具
09-16
CT介入穿刺手术导航定位系统
伽奈维 CT介入穿刺手术导航定位系统 CR-NAV100
CT介入穿刺手术导航定位系统由主控机械臂台车、光学导航台车、呼吸定位装置（选配）、导航工具（光学标记球、标定光学支架、针管夹持适配器和夹…
穿刺手术导航定位系统
09-16
口腔种植手术导航设备（X-Guide3D口腔种植3D导航系统 ）
诺保科 口腔种植手术导航设备（X-Guide3D口腔种植3D导航系统 ） P011000
口腔种植手术导航设备（X-Guide3D口腔种植3D导航系统 ）产品由移动推车、固定装置、追踪器及校准工具组成，详见产品技术要求。
口腔种植手术导航设备（X-Guide3D口腔种植3D导航系统 ）
09-12
口腔种植手术导航系统
迪凯尔 口腔种植手术导航系统 DHC-DI2
口腔种植手术导航系统由推车（含主机、显示器）、红外线跟踪定位系统、定位器（含定位装置（内置红外球）、手机夹具）、参考器（含参考板（内…
口腔种植手术导航系统
09-12
半导体激光治疗仪（激光溶脂）
中吉光电 半导体激光治疗仪（激光溶脂） SDL-800型
半导体激光治疗仪（激光溶脂）产品结构组成：a）主机：包含半导体激光器、激光电源、控制系统、冷却系统、安全防护装置；b ）脚踏开关。性能：…
半导体激光治疗仪
09-11
高频电刀
英特 高频电刀 BC-50C
高频电刀该产品由主机、脚踏开关和电源线组成。
高频电刀 电刀
09-10
高频电刀附件 超脉冲等离子电切环（粗环）
捷锐士 高频电刀附件 超脉冲等离子电切环（粗环） 744200
高频电刀附件 超脉冲等离子电切环（粗环）该产品由可重复使用的连接器电缆（3900PlasmaKinetic 单功能，3针）、一次性使用双极电极（型号详见附件）组…
高频电刀附件 超脉冲等离子电切环
09-10
心脏射频消融仪
宏桐 心脏射频消融仪 RFG20A
心脏射频消融仪本产品由主机、附件组成。其中附件包含脚踏开关、贴片式背部电极连接电缆、导管转接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输出线…
心脏射频消融仪
09-10

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