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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
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10 血透循环器械
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13 无源植入器械
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15 患者承载器械
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21 医用软件
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动物医疗器械

01 有源手术器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
智能采血机器人 全自动采血机
迈纳士 智能采血机器人 全自动采血机 MNS R400、MNS R500
自动采血机（采血机器人）自动采血机由主机 （包括穿刺模 块、洗针模块、采血管供应模块、 采血针供应模块 、喷淋消毒模块、 针后贴模块（MNS R500…
采血机器人 自动采血机器人 迈纳士 全自动采血机
03-04
钬（Ho:YAG）激光治疗机（钬激光）
普东 钬（Ho:YAG）激光治疗机（钬激光） Potent HP90
钬（Ho:YAG）激光治疗机（钬激光）产品由主机、脚踏开关和电源线组成，具体型号见产品技术要求。
钬（Ho:YAG）激光治疗机（钬激光）
02-13
Nd:YAG倍频激光治疗设备（绿激光）
威高 Nd:YAG倍频激光治疗设备（绿激光） WGL-GP
Nd:YAG倍频激光治疗设备（绿激光）由主机（半导体泵浦Nd:YAG激光发生器、激光电源、Q开关装置、电子控制及安全防护系统、内循环冷却系统、瞄准光）…
Nd:YAG倍频激光治疗设备
02-13
高频电刀
英杰华 高频电刀 GE-350（leep-a）
高频电刀由高频电刀主机组成。
高频电刀 多功能高频电刀
02-10
超声骨刀机工作尖
懿可仕 超声骨刀机工作尖 OT7S-4OT7S-4
超声骨刀机工作尖无
OT7S-4
02-04
乳房病灶旋切式活检系统
德迈特 乳房病灶旋切式活检系统 VAB100
乳房病灶旋切式活检系统本产品由主机、触摸屏、驱动器、脚踏开关（选配）、乳房旋切活检针（型号规格见附页）、冲洗套件（RINSETUB100选配）、真空…
乳房病灶旋切式活检系统
02-02
内窥镜用高频手术器械（双极电凝钳）
康基 内窥镜用高频手术器械（双极电凝钳） 301.049A
内窥镜用高频手术器械（双极电凝钳）内窥镜用高频手术器械由单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝铲、单极电凝刀、单极电凝针、单极分离钳、单极…
内窥镜用高频手术器械
01-27
超声软组织手术设备超声刀头
赛诺微 超声软组织手术设备超声刀头 SC35C
超声软组织手术设备超声刀头产品由超声发生器（SC100E）、超声换能器(SC100T、SC150T)、超声刀头（SC43C、SC35C、SC21C、SC13C、SC09S）和脚踏开关（SJ-B01）组…
超声软组织手术设备超声刀头
01-27
超声软组织切割止血设备
世格赛思 超声软组织切割止血设备 S500
超声软组织切割止血设备产品由主机(G500、G300) 、手柄(TD100)、一次性使用超声刀头(HK360A、HK230A、HK360B、HK230B)、扭力扳手（NL100）和脚踏控制装置(HRF-M6) …
超声刀 超声软组织切割止血设备
01-26
等离子手术设备
索德 等离子手术设备 SWD-PLAS2000
等离子手术设备产品由主机、脚踏开关和电源线组成。
等离子手术设备
01-23
等离子手术设备
启灏 等离子手术设备 BMM300
等离子手术设备由主机、医用脚踏开关、滴液控制阀和电源线组成。
等离子手术设备
01-23
等离子手术设备
唯奥 等离子手术设备 P70A
等离子手术设备由主机、脚踏开关、流体通断器、流体通断器连接线和电源线组成。不含配用的手术电极。
等离子手术设备
01-23
等离子手术设备
湖南菁益 等离子手术设备 PSG–60A
等离子手术设备产品由主机、一次性使用等离子手术电极、电源线、等电位连接线组成。其中电极为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
等离子手术设备
01-23
微波治疗仪
圣普 微波治疗仪 SPW-1豪华触屏
微波治疗仪微波治疗仪由主机、辐射器、脚踏开关组成。产品性能参数、结构配置及辐射器型号等见产品技术要求。
微波治疗仪 微波理疗仪
01-20
超声换能器
赛诺微 超声换能器 SC100T
超声换能器产品由主机（型号：SC300ES，SC200ES，SC100ES，ES300，E S200，ES100，SC200）、脚踏开关（型号：SJ-B03）、一次性 使用超声高频外科集成手术设备超…
超声换能器
01-19
LED手术无影灯
铭泰 LED手术无影灯 LED720/520经典款
LED手术无影灯产品由底座、横臂、平衡器和灯体四部分组成。其中灯体分为单灯体、双灯体。
LED手术无影灯
01-16

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