沪通高频电刀GD350-B
  • 沪通高频电刀GD350-B

高频电刀

  • 品牌： 沪通
  • 型号：GD350-B
  • 监管：三类医疗器械
  • 证号：国械注准20163010997
  • 效期：截止2026-04-06
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标签： 高频电刀 电刀
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一类医疗器械
非医产品
    产品名称：高频电刀
    注册证型号：
    结构组成： 用于医疗手术中对人体组织进行切割和凝血。
    适用范围：设备由高频发生器、金属极板、粘贴极板电缆（带夹子）、手术附件（手控刀、脚控刀、双极电凝镊、内窥镜附件）和脚踏开关组成。
    温馨提示：
    1.高频电刀可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
    2.购买高频电刀，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.高频电刀 属于 三类医疗器械 监管(国械注准20163010997) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期：2025-03-27
    沪通GD350-B型高频电刀主要特点 1）本机输出全悬浮，具有两个相互*立和隔离的CF型防除颤应用部分（单极和双极），是一种综合型医用电手术设备。 1) 本机适用于需要切割和/或凝血的各类外科手术，包括普外、心脏、泌尿、妇科、肛肠、骨科、胸外、肿瘤等，配以合适附件还可应用于内窥镜、腹腔镜等手术；双极可用于显微、神经、五官、手外等精细手术。 2) 具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极凝和双极凝等工作模式。 3) 单极纯切：额定功率（额定负载）350 W（500Ω）。 4) 混切1：250 W（500Ω）；混切2：200 W（500Ω）；混切3：120 W（500Ω）。 5) 单极凝：120 W（500Ω）；双极凝：50 W（100Ω）。 6) 采用三路输出方式：单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出。 7) 采用CPU控制，记忆上次手术时**佳功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。 8) 保护：本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。 9) 采用断线自检技术，全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情形，立即发出声光报警。具有中性电极接触质量监测电路，配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤 10) 允许连续使用，允许长时间开路和短路。 11) 冷却方式：自然冷却，无风扇。 12) 采用先进功率器件和**开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的**性和可靠性得到保证。 13) 可选用附件齐全（各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温**手术附件等），适应各种手术需求。 14) 输出功率稳定（有闭环控制）。 15) **指标符合*标准《GB9706.1医用电气设备*部分：**通用要求》及《GB9706.4医用电气设备 高频手术设备专用**要求》。 16) 供电电源：单相AC220V±22 V，50Hz±1 Hz，≤3.**。 17) 主机尺寸：456mm（D）×382mm（W）×186mm（H）。 18) 主机净重：11.5kg。 19) 运行条件：环境温度：5℃～40℃，相对湿度：≤80%RH，大气压力：86.0kPa～106.0kPa。 20) 本机具有中性电极接触质量监测电路，配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤。
    注册证号 ： 国械注准20163010997
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