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**药监局关于发布**医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第2号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，**药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（…
04-17
医疗器械标准管理年报（2024年度）
医疗器械标准管理年报（2024年度）
2024年**药监局坚持以习近平新时代中*特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实“四个*严”要求，按照“讲政…
04-17
医疗器械生产监督管理办法
（2022年3月10日**市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产…
04-17
医疗器械经营监督管理办法
（2022年3月10日**市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营…
04-17
医疗器械注册与备案管理办法
04-17
威高血净IPO获批 透析器*产替代进入“破壁”新阶段
中*上市公司网/文近日，中*证监会正式批复同意了山东威高血液净化制品股份有限公司(以下简称：威高血净)*次公开发行股票并在上交所主板上市的注…
透析器 血液透析器
04-03
家用医疗器械主要有哪些？
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证，常见的家用治疗仪器主要有远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测器…
医疗器械
03-05
什么是医疗器械？
《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断…
医疗器械
03-05
医疗器械监督管理条例
（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条…
03-04
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告
02-18

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