手套采购指南

医用手套是防止医务人员受感染，用于接触患者血液，体液，处理患者使用过的敷料器械，擦洗操作台表面及端持化学物品时。适用范围包括：（1）接触或预料到接触传染性物质，如患者的分泌物，排泄物，体液，血液等；（2）医护人员手指破损，而需接触有感染性患者时；（3）医护人员接触开放性窗口或施行侵入性无菌操作时。

医用手套的分类

①按照用途和使用场景，主要分为两大类：

非**的医用检查手套：外观特点是比较短、到手腕处；相对较薄；左右手通用；非*立包装

**的医用外科手套（医用手术手套）：外观特点是比较长、能盖过小手臂；相对有一定厚度；分左右手；一副手套*立包装。主要用于医疗手术。

②按照材质区分，主要分为：

PVC一次性手套：优点是价格实惠，能广泛应用于各类清洁防护。缺点是使用体验较差，PVC弹性小、易破不耐用，穿脱困难、贴合度差，不透气、容易闷手、伤皮肤。

天然乳胶手套：优点是使用体验好，弹性大、透气性好、贴合舒适。缺点是容易引起乳胶蛋白过敏；不抗静电，电子行业不能使用；价格也偏贵。

丁腈手套：优点是不易过敏，弹性较好，贴合度适中，抗静电。缺点是透气度、弹性不如乳胶手套，价格也偏贵。

水性聚氨酯手套：优点是弹性大、透气性好、穿戴方便、贴合度好、可触屏、抗静电、不过敏。缺点是普及率低。

如何区分医用手套和非医用手套

①利用外观与包装信息区分：

医用手套的材质主要有天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非医用手套材质种类较多，除了以上四种，还有布手套、皮手套等。

海关总署2020年第53号公告附件中公布的医用手套四种税号3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 项下均为塑料、橡胶类材质商品，如果手套非这两种材质，基本上可以判定为非医用手套。

②通过包装信息区分：

观察商品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用手套。

③利用商品适用标准区分医用/非医用手套

根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。

④利用政府注册管控信息区分：

由于医用手套在大部分**或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的，可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。

中*：医用手套在中*属于二类医疗器械，由省一级药品监管部门实施注册管理，可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询；

美*：已获得美*FDA准入的手套可以通过其官网查询注册证书号进行查询；

欧盟：出口欧盟医用手套可通过获得授权的公告机构进行查询。欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，也就是我们说的NB机构，并授予每家机构一个**的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。