环氧乙烷灭菌采购指南

环氧乙烷**器是以**环氧乙烷气体为**介质，用于对湿热敏感物品的**，如外科精密医疗器械、光学仪器、电子设备、塑料制品和各种医疗用品等，对塑料、金属和橡胶材料不产生任何腐蚀。

什么是环氧乙烷**

环氧乙烷**器是以**环氧乙烷气体为**介质，用于对湿热敏感物品的**，如外科精密医疗器械、光学仪器、电子设备、塑料制品和各种医疗用品等，对塑料、金属和橡胶材料不产生任何腐蚀。

环氧乙烷**的优势

环氧乙烷**是目前已知*有效的气体**方式，具有**广谱，穿透性强，对物品无损害，环境不受污染，有完善、简单可靠的化学检测及生物检测方法、**后物品易于保存等优点，是医院**备的低温**设备。

环氧乙烷**的用途

主要用于宫腔镜、腹腔镜、喉镜、探头、硬性内窥镜、软管内窥镜、眼科镜片、纤维光缆、颅压传感器、冷疗探子、前列腺切除器、食管扩张器、电灼器械、除颤电*、激光机头、金属类、玻璃类、硅胶类、橡胶类、中药、西药、人体植入物、DNA等的**。

环氧乙烷**的工作原理

环氧乙烷**柜主要是利用环氧乙烷动分解时能产生巨大能量，能够破坏**的内部结构，从而对**造成伤害，达到**效果。

环氧乙烷**的**与环保

由于环氧乙烷的易爆特性，环氧乙烷**装置应符合相应的标准，**车间的管理应执行一次性使用无菌器械产品（注、输器具）生产实施细则要求：

（1）制定完善可行的**工艺方案以及环氧乙烷存放、收发制度，专人持证上岗，严格按照操作规程运行。

（2）环氧乙烷储存应与**生产隔离开来，应设有防爆墙，储存室阴凉、通风、防晒，有易燃、易爆、有毒标志，并配备消防器材。

（3）**车间周围30-50米内不得有明火作业、变电设备及其他可发生火花的设备或操作**过程中严禁穿有钉的鞋进入现场，严禁操作现场抽烟，以防引起爆炸事故。

（4）操作过程中，密切注意压力、温度变化，随时进行调整。

（5）**过程结束打开**器时，**须先打开门及通风设备，室内环氧乙烷气味很浓时，不得开启电灯照明及手电照明，防爆灯除外。

（6）**结束后排放的环氧乙烷残余气体应进行妥善处理并符合环保要求。

环氧乙烷**的硬件条件

（1）预处理

可以在**柜内完成，也可以在单*的房间内完成。具有以下5个特征：

① 配备蒸汽加湿器。

② 具有充分的空气流通空间。

③ 具有监测循环系统的气流检测设备或报警系统或指示器。

④ 配置记录时间的装置。

⑤ 配置监视和控制室内温度和湿度的装置。

（2）**周期

通常是在**柜内完成。*内部分厂家使用的是半自动**柜，无法输出**过程的压力、环氧乙烷温度监视数据，某些甚**连蒸汽发生器都没有配置。类似这样的设备是不能满足标准要求的。建议器械厂商在采购**柜时考虑选择满足CE要求的**器。

（3）解析

可以在**柜内完成，也可以在单*的房间内完成。具备一下3个特征：

（1）具有监测气体处理系统的气流检测设备或报警系统或指示器。

（2）配置监视和控制温度的装置。

（3）配置气流反复循环的设备。

日常维护与保养

（1）由生产操作员工完成，并填写《设备运行记录》维护项。

（2）每天**结束后，请用软布擦净门胶圈。

（3）每天**结束后，请用软布擦净**仓的内壁。

（4）每周请用软布擦净**器外罩。

（5）如果长时间不使用**器，请切断总电源开关，并将**仓与水箱中的水存放环境要保持清洁干燥。

应用场景

主要在医院的**供应室使用。