医用封口机性能监测方法文档
医用封口机性能监测方法
(一)封口性能测试条的监测方法
[目的]
判断无菌屏障系统是否在合理的温度下进行密封。医用封口机的作用纸塑封包后是
否符合要求。[准备]
1.用物:医用封口机、封口性能测试条、纸塑包装袋、切割器等。
2.人员防护:穿专用长袖工作服、医用封口机的作用穿专用工作鞋、戴圆帽、卫生
洗手。
[频次频次]
医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性。资
料留存6个月以上。[适用范围]
**供应室人员，用于纸塑包装的器械和物品。
[操作流程][方法步骤]
1、打开电源、预热
→1.1打开医用封口机电源，根据包装材料设置参数，等待温度上
升**调节温度;
1.2质量要求:医用封口机各参数达到运行值。
2、准备测试物
→2.1取出封口性能测试条，书写日期、操作者等信息;
2.2质量要求:测试指示物有卫生部批件，并在有效期内使用。
3、装放测试物
→3.1将测试物置于>20cm的塑封材料内;
3.2质量要求:测试物装放符合要求。
4、热封测试物
→4.1打开滚轮开关，将塑封材料进行塑封;
4.2质量要求:医用封口机各参数达到运行值，封口机热封区域的宽度应≥6mm。
5、观察测试物，判定监测结果
→5.1观察并记录测试结果，内容:日期、时间、温度、速度、检
测人、是否合格等;
5.2质量要求:封口强度≥1,5N/15mm峰值，医用封口机的作用封口机热封区域的
宽度应≥6mm，口强度封口**须同一连续形态,没有皱纹或者漏道为合
格。记录应客观、准确、字体清晰、工整、无涂改。
[注意事项]
1.医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性。
2.封口出现短纹、封口不连续，裂缝和缝隙，封口材料脱层剥离，
封口材料熔化应查找原因。
3.封口出现短纹、封口不连续，裂缝和缝隙，封口材料脱层剥离，
封口材料熔化时，塑封包不能发放。
4.封口出现短纹、封口不连续，裂缝和缝隙，封口材料脱层剥离，
封口材料熔化时有以下原因。医用封口机的作用封口机滚轮有凹槽，封口机滚轮有凹槽
或异物阻隔，封口机温度或压力过低，封口机温度或压力过低等。
5.使用封口机封纹的宽度和强度应**少等同于所使用塑封材料周
边的宽度和强度。