戊二醛测试卡技术要求

外观和理化指标

戊二醛**液为无色的透明液体、戊二醛测试卡技术要求无沉淀物，有醛刺激性气味。

戊二醛含量范围为2.0%~2.5%。

加pH调节剂前，戊二醛**剂的pH3.5~4.5。

加pH调节剂后，戊二醛测试卡技术要求戊二醛**应用液的pH7.5~8.0。

有效期及连续使用稳定性

在室温、避光、密封保存条件下，有效期不低于2年，在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2。0%。

室温条件下，加人防锈剂和pH调节剂后，戊二醛测试卡技术要求用于医疗器械浸泡**或**，可连续使用14d，使用期间戊二醛含量应≥1.8%。

杀灭傲生物指标

按卫生部《**技术规范》(2002年版)中的定量**试验方法进行试验，戊二醛测试卡技术要求其**效果应符合以下要求：原液作用时间≤60min，对污染枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢菌片杀灭对数值应≥3.00;作用时间≤4h，达到**合格要求。

按卫生部《**技术规范》(2002年版)中医疗器械模拟现场试验的方法进行试验，其**效果应符合以下要求：原液作用时间≤60min，对污染枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢菌片杀灭对数值应≥3.00;作用时间≤5h达到**合格要求。