D-二聚体分析仪

全血凝集检测法：这种方法使用双特异性抗体，能同时与红细胞膜抗原和D-二聚体表位结合，导致红细胞发生凝集。这种方法是半定量的，产生阳性或阴性结果，操作简便快速，但敏感度相对较低。

酶联免疫吸附法（ELISA）：这是一种定量检测方法，通过将已知抗体吸附在固相载体上，加入待测抗原（D-二聚体），再加入与D-二聚体特异性结合的酶标记二抗体，通过酶催化底物产生颜色变化来定量分析D-二聚体的含量。ELISA法是目前公认的检测方法，虽然操作较复杂且耗时长，但其检测结果准确，敏感度高。

乳胶增强免疫比浊法：这种方法使用特定的抗体与D-二聚体结合，形成的复合物导致溶液的浊度增加，通过测量浊度的变化来定量分析D-二聚体的含量。这种方法操作便捷、敏感度高，检测耗时短、重复性好，适合批量检测。

化学发光法：这是一种高灵敏度的检测方法，通过特定的抗体与D-二聚体结合，并使用化学发光底物进行检测，产生可测量的光信号来定量分析D-二聚体的含量。

胶体金免疫渗透法：这种方法使用胶体金标记的抗体与D-二聚体发生特异性结合，通过过滤的方式将结合的复合物分离出来，然后通过检测胶体金的分布来定量分析D-二聚体的含量。

高灵敏度和特异性：

利用高度特异性的单克隆抗体，可以准确识别D-二聚体，减少假阳性和假阴性结果。

快速检测：

许多D-二聚体分析仪能够在短时间内提供检测结果，这对于急诊和快速诊断尤为重要。

操作简便：

大多数分析仪设计为用户友好，简化了操作流程，使得非专业人员也能快速上手。

自动化程度高：

自动化操作减少了人为误差，提高了检测的一致性和重复性。

定量分析：

能够提供D-二聚体的精确数值，有助于**医生做出更准确的诊断和**决策。

低样本需求量：

许多分析仪只需要少量的血液样本，这对于需要频繁检测的患者来说是一个优势。

广泛的**应用：

D-二聚体检测在多种疾病中都有应用，包括血栓形成、DIC、急性主动脉夹层等。

成本效益：

尽管高端分析仪的成本较高，但它们提供的快速、准确结果有助于减少不**要的进一步检查和**，从而可能降低整体医疗成本。

质量控制：

许多分析仪内置了质量控制程序，确保检测结果的准确性和可靠性。

数据管理：

一些分析仪能够与医院信息系统（HIS）或实验室信息管理系统（LIMS）连接，方便数据的存储、管理和追溯。

便携性：

一些便携式D-二聚体分析仪适合在床边或小型诊所使用，为现场快速诊断提供了可能。

多样本处理能力：

部分分析仪能够同时处理多个样本，提高了检测效率。

生物**性：

设计考虑到了生物**，减少了操作人员接触潜在感染性样本的风险。

维护简便：

许多分析仪设计有简易的维护程序，降低了维护成本和复杂性。

血栓性疾病的诊断和排除： D-二聚体是血栓形成和溶解过程中产生的一种特异性标志物。在深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）等血栓性疾病的诊断中，D-二聚体检测可以作为初步筛查工具，帮助快速排除低风险患者的血栓可能性。

指导**决策： D-二聚体水平的测定可以帮助医生决定是否需要进行更昂贵、更复杂的检查，如CT扫描或超声检查，以进一步确认血栓性疾病的诊断。

评估疾病风险：在某些情况下，如急性冠脉综合征、脑卒中等，D-二聚体水平的升高可以提示患者存在较高的血栓形成风险。

监测**效果：在溶栓**或抗凝**中，D-二聚体水平的变化可以反映**效果，帮助医生调整**方案。

预测疾病预后：在某些疾病中，如急性主动脉夹层（AAD），D-二聚体水平的升高可能与疾病的严重程度和预后不良相关。

辅助诊断弥散性血管内凝血（DIC）： D-二聚体水平的显著升高是DIC的诊断标准之一，有助于早期识别和**DIC。

减少不**要的检查：通过D-二聚体检测排除血栓性疾病的可能性，可以减少患者接受侵入性检查的次数，降低医疗成本和患者风险。

提高诊断的准确性： D-二聚体检测与其他**信息结合使用，如**评分系统，可以提高诊断的准确性。

动态监测：在某些疾病中，如妊娠期**疾病、恶性肿瘤等，D-二聚体水平的动态监测有助于评估病情的变化和**效果。

研究和新应用的探索： D-二聚体作为一种生物标志物，其在其他疾病中的研究和应用也在不断探索中，如在炎症、感染、自身免疫性疾病等领域的应用。

测量D-二聚体浓度：D-二聚体分析仪通过特定的化学方法和光学技术，可以准确地测量血液中D-二聚体的浓度。这可以帮助医生评估患者的凝血功能和纤维蛋白溶解的情况。

诊断和监测血栓疾病：D-二聚体是血栓形成和纤维蛋白溶解的重要指标，其浓度的变化可以用于诊断和监测血栓疾病，如深静脉血栓形成、肺栓塞等。

评估凝血功能：D-二聚体分析仪可以帮助医生评估患者的凝血功能，包括血小板功能、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标。这对于诊断和**凝血功能异常的患者非常重要。

指导抗凝**：D-二聚体分析仪可以监测患者在抗凝**中的D-二聚体浓度变化，从而指导抗凝**的使用和调整剂量。这对于预防和**血栓疾病的患者非常重要。

评估炎症和感染：D-二聚体浓度的升高也可以反映出炎症和感染的存在。D-二聚体分析仪可以帮助医生评估患者的炎症和感染程度，从而指导**和判断预后。

静脉血栓栓塞（VTE）的诊断和排除： D-二聚体检测常用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的诊断。通过结合**风险评估工具（如Wells评分），D-二聚体检测可以**地用于DVT和PE的排除诊断。对于年龄超过50岁的疑似PE患者，推荐使用年龄校正的D-二聚体阈值（年龄×0.01 mg/L）以提高疾病鉴别的有效性。

弥散性血管内凝血（DIC）的辅助诊断： DIC的实验室检查包括反映凝血因子消耗的证据和反映DIC纤溶系统活化的证据。D-二聚体水平的升高对DIC的早期诊断具有较高的**参考价值。然而，需要注意的是，单独的D-二聚体检测并不适宜用于DIC的诊断，但正常的D-二聚体可以排除DIC。

急性主动脉夹层（AAD）的排除诊断： AAD患者的血液可在夹层中凝固形成假腔内血栓，引起D-二聚体升高。D-二聚体阴性结合AAD验前概率评分为低度**可能性，对AAD的阴性预测值可达到99.7%。

溶栓**的监测：在溶栓**过程中，动态检测D-二聚体浓度变化对监测溶栓**的效果和**性具有较大的**价值。如果溶栓**用量不足，血栓未能完全溶解，D-二聚体在达峰后会维持在较高水平；而溶栓**用量过大，会增加出血的风险。

预测并早期发现某些疾病的风险：例如，在妊娠期，联合检测孕产妇血浆D-二聚体和FDP水平，能更有效地预测并早期发现DIC。在COVID-19患者中，D-二聚体和FDP的水平连续升高提示患者进展**终末期的风险增加，有助于评估疾病严重程度和预后。

指导抗凝**：在抗凝**中，D-二聚体水平的变化可以预测**的效果和潜在的血栓复发风险。例如，在房颤患者中，D-二聚体水平异常者发生血栓事件和合并心血管事件的风险显著增加。

在急性脑梗死（ACI）诊疗中的应用：观察ACI患者血浆D-二聚体和FDP水平能够掌握患者体内血栓形成状况以及血管内皮细胞的损伤情况，对于ACI的**诊断、**、预后判定均有积极意义。

其他相关疾病的应用：血浆D-二聚体含量还与其他多种疾病密切相关，包括肝脏疾病的严重程度、系统性红斑狼疮病情的进展程度，以及严重感染、败血症、肾脏疾病和器官移植排斥反应等。

标本采集：

通常使用静脉血，采集后需要尽快处理或冷藏保存。根据WS/T359-2011的要求，血浆样本应在1小时内（3000r/min×15min）分离，室温放置不超过2小时，2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在-70℃以下，只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减少凝血因子的消耗，解冻后立即测试。抗凝剂不符合、采血量不准确、凝固、溶血、脂血的标本不能用于测定。

标本处理：

样本应在室温环境（15~22℃）下、尽可能短的时间内（通常<1小时）转运**实验室，样本测试前可于室温或4℃保存24小时。对于需要血浆的检测系统，推荐以1500×g离心15分钟获取乏血小板血浆。

仪器准备：

确保仪器处于准备状态，检查仪器的各个部件是否正常，包括废液瓶、反应杯等，并添加**要的试剂和清洁液。

开机和校准：

开机后，仪器会进行自检。根据需要进行仪器的校准，以确保检测结果的准确性。校准频率通常在方法改变、试剂厂家或批号改变、仪器维修影响测定结果等情况时进行。

输入工作清单：

根据实验需求，输入工作清单，包括样本信息和其他测试项目。

放置样本：

将离心分离好的样本放置于样本架上，并按顺序排列。

开始测试：

启动测试程序，仪器会自动进行样本的检测。

结果分析：

测试完成后，仪器会显示D-二聚体的浓度值。如果结果超出线性范围或无法计算，仪器会显示错误信息。

质量控制：

每批样本同时测定两个浓度水平的质控品，以确保检测结果的准确性和可靠性。

维护和关机：

完成每日的测定后，进行**要的维护工作，如清洗针头、清空废液瓶等，然后关机。

结果报告：

实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间，同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值。D-二聚体的报告单位通常采用纤维蛋白原当量单位(FEU)或D-二聚体单位(DDU)，单位选择ng/mL、μg/mL和mg/L等，并注明选择的单位形式。