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标本采集:
通常使用静脉血,采集后需要尽快处理或冷藏保存。根据WS/T359-2011的要求,血浆样本应在1小时内(3000r/min×15min)分离,室温放置不超过2小时,2~8℃保存不超过4小时,长时间保存需在-70℃以下,只能冻融1次,在37℃迅速解冻,以减少凝血因子的消耗,解冻后立即测试。抗凝剂不符合、采血量不准确、凝固、溶血、脂血的标本不能用于测定。
标本处理:
样本应在室温环境(15~22℃)下、尽可能短的时间内(通常<1小时)转运**实验室,样本测试前可于室温或4℃保存24小时。对于需要血浆的检测系统,推荐以1500×g离心15分钟获取乏血小板血浆。
仪器准备:
确保仪器处于准备状态,检查仪器的各个部件是否正常,包括废液瓶、反应杯等,并添加**要的试剂和清洁液。
开机和校准:
开机后,仪器会进行自检。根据需要进行仪器的校准,以确保检测结果的准确性。校准频率通常在方法改变、试剂厂家或批号改变、仪器维修影响测定结果等情况时进行。
输入工作清单:
根据实验需求,输入工作清单,包括样本信息和其他测试项目。
放置样本:
将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序排列。
开始测试:
启动测试程序,仪器会自动进行样本的检测。
结果分析:
测试完成后,仪器会显示D-二聚体的浓度值。如果结果超出线性范围或无法计算,仪器会显示错误信息。
质量控制:
每批样本同时测定两个浓度水平的质控品,以确保检测结果的准确性和可靠性。
维护和关机:
完成每日的测定后,进行**要的维护工作,如清洗针头、清空废液瓶等,然后关机。
结果报告:
实验室应使用来源明确且经本地验证的正常参考区间,同时标注当前检测系统用于VTE排除诊断的cut-off值。D-二聚体的报告单位通常采用纤维蛋白原当量单位(FEU)或D-二聚体单位(DDU),单位选择ng/mL、μg/mL和mg/L等,并注明选择的单位形式。
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消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
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